2、特殊实验室取得审批许可。
3、制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程,并能有效保证检测系统的完整性和有效性。
4、开展检验项目要符合卫生行政部门公布的目录。
5、开展的临床检验项目要进行室内质量控制和室间质量控制。
(九)着力排查安全隐患
建立定期排查安全生产基础设施、技术装备、作业环境、防控手段等方面存在的安全隐患的工作机制,重点加强针对安全生产制度建设、安全管理组织体系、责任落实、劳动纪律、现场管理、事故查处等方面薄弱环节的整改工作。
1、建立完善的安全生产组织领导、管理机构、规章制度、操作规程、标准等,明确人员配置要求,认真组织落实。
2、加强对安全生产重要设施、装备、关键设备和装置的日常管理维护、保养并保障安全运行,防止漏电、漏气、漏水;完善劳动保护用品的配备和使用。
3、确保消防通道畅通,无障碍物,消防设备齐全,标志醒目,专人管理,设有消防预警系统。
4、加强应急管理,完善各类应急预案的制定、应急救援物资的配备和维护,定期开展应急演练。
5、加强对放射科、医用氧舱、同位素室、氧气供应室、危险品仓库、配电室、压力容器及电梯等重要部门的安全管理。
四、加强医疗技术临床应用管理
(一)制定医疗技术分类目录
按照《
医疗技术临床应用管理办法》的规定,省卫生厅负责制定公布海南省第二类医疗技术目录以及医疗机构的医疗技术准入审核的组织实施工作,指导医疗机构开展第二类、第三类医疗技术临床应用前第三方技术审核的申请工作。
(二)加强重点医疗技术管理
按照卫生部公布的第三类医疗技术目录和我省的第二类医疗技术目录,做好重点技术的管理。尤其要加强细胞治疗技术管理,省卫生厅会同省食品药品监督管理局对我省的细胞治疗产品或技术相关情况进行全面梳理摸底,立即停止未经批准的细胞治疗产品或技术的临床研究和临床应用。指导、监督已经批准开展心血管介入诊疗和妇科内镜诊疗等技术的医疗机构的规范化管理。
(三)医疗机构内部管理
医疗机构主要负责人作为本单位医疗技术临床应用管理的第一责任人,负责建立健全本单位技术临床应用管理的相关规章制度,建立医疗技术管理档案。对开展的第一类医疗技术进行技术审核,严格管理;同时做好第二类和第三类医疗技术临床应用前第三方技术审核的申请工作,严格按照规定开展相关医疗技术的临床应用。
(四)手术分级管理
医疗机构建立手术分级管理制度,制定具体实施细则和管理办法,制定本单位手术分级目录,严格按照规定对医师的专业技术能力进行审核并通过后,方可授予相应的手术权限,并实施动态管理。
五、加强临床用药管理
贯彻实施《
中华人民共和国药品管理法》、《
麻醉药品和精神药品管理条例》、《
处方管理办法》、《
医疗机构药事管理暂行规定》、《
卫生部关于施行<抗菌药物临床应用指导原则>的通知》(卫医发〔2004〕285号)、《
关于加强全国合理用药监测工作的通知》(卫办医政发〔2009〕13号)、《中国国家处方集》和《
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)等法律、法规、规章和规范性文件,积极推进临床合理用药。
(一)医疗机构要成立本单位的药事管理组织,完善相关工作与管理制度并认真落实。
(二)贯彻落实《中国国家处方集》,制定本机构处方集,并认真组织培训、实施和评估工作,促进临床合理用药。
(三)认真落实处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警,对不合理用药及时予以干预。
(四)按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,切实采取措施推进抗菌药物合理应用工作。