课题考核指标:获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的批准证书和生产文号,试剂质量达到国际主流产品水平。
经费安排:中央财政投入不超过2,500万元。
2.艾滋病疾病进展与适宜治疗策略的研究专题
课题研究目标:通过建立艾滋病治疗的新方法和新策略,显著提高临床治疗效果,有效降低病死率。
课题研究内容:主要为病毒储存库清除、免疫重建及多靶点治疗等新技术、新方案和新策略。
课题考核指标:在现有抗病毒治疗方案之外,建立2-3项艾滋病治疗的新方案或新技术,力争实现“功能性治愈”,且其治疗方案进入I期临床试验。
经费安排:中央财政投入不超过6,000万元。
3.艾滋病疫苗与集成干预技术研究专题
课题研究目标:研发新型艾滋病生物预防技术与产品,为降低艾滋病新发感染率提供手段。
课题研究内容:艾滋病新型生物预防技术与产品以及基于新思路的HIV疫苗。
课题考核指标:至少1项可有效预防HIV感染和传播的新型生物预防技术或方案及至少1项新型HIV疫苗进入I期临床试验。
经费安排:中央财政投入不超过4,000万元。
(二)病毒性肝炎项目。
1.病毒性肝炎转归相关机制研究专题
课题研究目标:通过探索清除乙型肝炎病毒(HBV)的新方法和新策略,有效提高治疗效果,降低病死率。
课题研究内容:以提高慢性乙型肝炎患者HBsAg阴转率为重点,探究提出慢性乙型肝炎治疗的新策略、新方法和新方案。
课题考核指标:采用新技术、新方案使慢性乙型肝炎患者HBsAg阴转率达到5%以上,完成临床或实验室验证。
经费安排:中央财政投入不超过6,000 万元。
2.病毒性肝炎临床治疗方案的研究专题
课题研究目标:研发慢性乙型肝炎导致肝纤维化/肝硬化的无创性诊断方法及其有效治疗方案,提高临床疗效。
课题研究内容:筛选鉴定慢性乙型肝炎进展为肝纤维化/肝硬化的生物标志物,据此研发慢性乙型肝炎导致肝纤维化/肝硬化的无创性诊断方法,提出其有效治疗方案。
课题考核指标:发现乙型病毒性肝炎导致肝纤维化的特异性生物标志物(不得与已安排的相关课题重复);建立1套准确率>90%的无创性肝纤维化/早期肝硬化诊断技术,提出相应的诊断标准和临床指南;肝纤维化/肝硬化的治疗方案使肝纤维化的逆转率达到50%以上,代偿性肝硬化转向失代偿性肝硬化的发生率下降20%以上。
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