经费安排:中央财政投入不超过3,000万元。
3.经肝炎向肝癌发展病程的监测、早诊与干预研究专题
课题研究目标:建立并完善病毒性肝炎进展为肝癌的动物和细胞模型等支撑条件,获得可用于指导肝癌个体化治疗的分子标志物群,降低肝癌病死率。
课题研究内容:根据病毒性肝炎相关肝癌的防治需求,建立动物和细胞模型,并对自主发现的肝癌个体化治疗标志物进行现场与临床验证。
课题考核指标:建立病毒性肝炎相关肝癌的炎-癌转化动物模型,HBV相关肝癌个体化治疗标志物检测试剂盒获得SFDA注册证书。
经费安排:中央财政投入不超过6,000万元。
4.病毒性肝炎相关肝癌发生发展和复发转移生物标志物专题
课题研究目标:研发可有效提高病毒性肝炎相关肝癌预防和治疗水平的新产品和新方法,降低肝癌病死率。
课题研究内容:证实已鉴定的肝癌新生物标志物的临床应用价值,研发其抑制剂和治疗新方案。
课题考核指标:鉴定出一批具有自主知识产权的肝癌防治新生物标志物,可用于肝癌诊疗的检测试剂盒至少获得2项SFDA注册证书,获得2-3个肝癌治疗新产品的临床试验批件,提出至少1项治疗新方案。
经费安排:中央财政投入不超过5,000万元。
5.病毒性肝炎相关肝癌综合治疗新方案和治疗新策略研究专题
课题研究目标:提高耐药性病毒性肝炎相关肝癌的治疗效果,降低病死率。
课题研究内容:筛选鉴定病毒性肝炎相关肝癌耐药的生物标志物,据此研发可有效解决肝癌耐药问题的治疗新方案和新产品。
课题考核指标:鉴定出一批病毒性肝炎相关肝癌耐药的干预和治疗新生物标志物,至少1项肝癌药敏检测试剂盒获得SFDA注册证书,至少1项针对耐药肝癌的治疗新产品获得临床试验批件,提出肝癌耐药干预新方案并完成临床前研究。
经费安排:中央财政投入不超过4,000万元。
(三)结核病项目。
1.结核病生物标志物和诊断技术的研究专题
课题研究目标:完善结核病诊断技术,发现新型结核病的生物标志物,提高早期发现率,有效控制传染源。
课题研究内容:研发结核病快速诊断、结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌菌种快速鉴别、耐药结核分枝杆菌检测以及结核分枝杆菌潜伏感染检测等诊断产品;对本专项支持且已获得SFDA注册批准的诊断产品进行大样本、多中心评估和示范应用;筛选结核病和耐药结核病的新型生物标志候选物。
课题考核指标:具有自主知识产权的诊断产品获得SFDA注册证书,并通过第三方评估,质量优于现有产品;获得一批结核分枝杆菌、耐药结核分枝杆菌的生物标志候选物。
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