国家药品监督管理局关于第十九批中止中药同品种
药品生产批准文号效力的通告
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据国务院《
中药品种保护条例》及我局国家中药品种保护审评委员会对第一批
国家中药保护品种(含同品种)申请延长保护期的品种进行了审查，对不符合我局国药管注[2001]101号文件要求的品种，提出了不予延长保护期的意见。经我局审核，现将第一批不予延长保护期的13个品种(详见附件)汇总为第十九批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告，即自2001年2月7日至2008年2月7日，中止其药品批准文号效力并停止生产。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通知后，即按规定中止名单中有关同品种药品批准文号的效力，并监督其停止生产；对已经生产和出厂的合格药品，要明确做出限期销售和使用的处理规定。在中药保护品种批准延长保护期的期限内，凡没有重新核发《中药保护品种证书》或者已被中止药品批准文号效力后仍继续生产中药保护品种的，一经发现，请严格按照《
中药品种保护条例》第
二十三条之规定，依法按假药查处。
特此通告。
国家药品监督管理局
二00一年二月七日
附：
第十九批中止药品生产批准文号效力的品种名单
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│序号 │药品名称 │企业名称 │批准文号 │省份 │
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│1 │牛黄蛇胆川贝液 │福建汇天生物药业│闽卫药准字(1996)│福建 │
│ │ │有限公司 │第000296号 │ │
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│2 │三九胃泰颗粒 │海南轻骑海药股份│ZZ－5012－琼卫药│海南 │
│ │ │有限公司海口市制│准字(1995)第0001│ │
│ │ │药厂 │46号 │ │
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│3 │安神补脑液 │无锡山禾药业股份│ZZ－2532苏卫药准│江苏 │
│ │ │有限公司 │字(1999)第188001│ │
│ │ │ │号 │ │
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│4 │安神补脑液 │沈阳市新城子制药│ZZ－2552－辽卫药│辽宁 │
│ │ │厂 │准字(93)13号 │ │
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│5 │寒湿痹颗粒 │大连长白山制药有│ZZ－5083－辽卫药│辽宁 │
│ │ │限公司 │准字(1998)第0228│ │
│ │ │ │号 │ │
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│6 │气滞胃痛颗粒 │大连长白山制药有│ZZ－5024－辽卫药│辽宁 │
│ │ │限公司 │准字(1998)第0228│ │
│ │ │ │号 │ │
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│7 │气滞胃痛片 │大连长白山制药有│ZZ－5023－辽卫药│辽宁 │
│ │ │限公司 │准字(1998)第0228│ │
│ │ │ │号 │ │
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│8 │湿热痹颗粒 │大连长白山制药有│ZZ－5087－辽卫药│辽宁 │
│ │ │限公司 │准字(1998)第0228│ │
│ │ │ │号 │ │
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│9 │痹颗粒 │大连长白山制药有│ZZ－5038一辽卫药│辽宁 │
│ │ │限公司 │准字(1998)第0228│ │
│ │ │ │号 │ │
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│10 │痹片 │大连长白山制药有│ZZ－5037－辽卫药│辽宁 │
│ │ │限公司 │准字(1998)第0228│ │
│ │ │ │号 │ │
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│11 │虚寒胃痛颗粒 │大连长白山制药有│ZZ－5079－辽卫药│辽宁 │
│ │ │限公司 │准字(1998)第0228│ │
│ │ │ │号 │ │
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│12 │安神补脑液 │宁波华兴药业有限│ZZ－2532－浙卫药│浙江 │
│ │ │公司 │准字(1996)第0652│ │
│ │ │ │01号 │ │
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│13 │复方阿胶浆 │浙江省兰溪制药厂│浙卫药准字(93)04│浙江 │
│ │ │ │19－3号 │ │
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