上海市食品药品监督管理局关于注销西布曲明药品批准证明性文件的通知
（沪食药监药注〔2012〕627号）
上海仁虎制药股份有限公司、上海现代制药股份有限公司：
根据国家食品药品监督管理局（以下简称“国家局”）《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》（国食药监办[2010]432号），国家局已撤销了西布曲明制剂和原料药的批准证明性文件。日前国家局药品注册司以《关于协助做好注销西布曲明药品批准证明性文件的通知》（食药监注函[2012]143号），要求落实注销批准证明性文件工作。请你们两单位收文后，将相关品种的《药品注册证》、《药品注册批件》及《药品再注册批件》等证明性文件原件于2012年9月15日前交至我局药品注册处。
