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南宁市食品药品监督管理局关于印发《南宁市(六城区)药品经营质量管理规范认证工作规程》的通知

  9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;
  10、企业经营场所使用权证明材料(包括租赁合同、产权证);
  11、注册地址方位图、周边情况缩略图以及经营场所(仓库)布局图;为便于查找应以“互联网电子地图”打印方位图;周边情况缩略图应标明标志性建筑物;
  12、企业自我保证声明。
  (四)材料按顺序装订
  下载附件2的GSP申报材料模板,装入档案袋,并在袋外标明“XXX企业GSP认证申请材料”字样。
  五、GSP认证检查员安排
  检查组由至少2名GSP检查员和1名观察员组成,实行组长负责制。无特殊情况,检查组组长及成员不得随意变更。根据《南宁市食品药品监管事权划分意见》的规定,按照市局GSP认证检查员库的名单排班,回避所在县区药品GSP认证检查,以轮班的方式进行。
  六、工作要求
  (一)参加认证的人员要认真负责,遵守廉政纪律等规定。
  (二)参加认证的人员自收到本次认证工作通知之日起,应在7个工作日内由检查组长商定认证时间,并与城区分局观察员联系,由观察员通知企业开展认证,观察员负责认证检查的材料制作、整理、报送等工作。无特殊原因没有按时完成认证任务的,由认证组组长承担全部责任,并向局GSP认证工作领导小组作出书面检讨。
  (三)严格调班、请假制度,无法参加认证或需调整的须在接到认证检查安排通知后1日内,向市局GSP认证领导小组领导提出书面申请,经批准后方可请假或调整。
  七、其他
  本工作规程包括申报材料的样板,请各单位对应下载填写相应的内容。未尽事宜,由市局GSP认证领导小组办公室负责具体解释,联系电话(传真):0771-5623509。

  附件:
  1、办理流程图(略)
  2、GSP申报材料样板
  3、药店GSP认证合理缺项说明(略)

  附件2:
  GSP申报材料样板

申报企业

基本信息

企业名称

 

注册地址

 

所属城区

 

经办人

 

联系电话

 

许可证发证日期

年  月  日

企业申报

认证日期

2012年6 月 7 日

城区分局

意见

根据GSP认证工作方案,我分局拟定2012    日对以上药品零售企业进行GSP认证,现向市局GSP认证工作领导小组申请安排GSP认证检查员开展工作。

城区分局GSP认证观察员:           。

市局GSP认证工作领导小组办公室意见

根据《GSP认证检查工作方案》以及《市局GSP认证员排班表》要求,轮班到以下GSP认证检查员开展工作。

组长:           组员:

以上工作安排当否?呈市局GSP认证工作领导小组领导审批。

   部门负责人:            2012 年  月  日

市局GSP认证工作领导小组意见

□同意市局GSP认证工作领导小组办公室意见。

  

      局领导:                2012年  月  日

工作要求

1、参加认证的人员要团结协作,遵守廉政纪律等规定。

2、参加认证的人员自收到本次认证工作通知之日起,应在7个工作日内由检查组长商定认证时间,并与城区分局观察员联系,由观察员通知企业开展认证,观察员负责认证检查的材料制作、整理、报送等工作。

3、严格调班、请假制度,无法参加认证或需调整的须直接向GSP认证领导小组领导提出申请,批准后方可请假或调整。



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