9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;
10、企业经营场所使用权证明材料(包括租赁合同、产权证);
11、注册地址方位图、周边情况缩略图以及经营场所(仓库)布局图;为便于查找应以“互联网电子地图”打印方位图;周边情况缩略图应标明标志性建筑物;
12、企业自我保证声明。
(四)材料按顺序装订
下载附件2的GSP申报材料模板,装入档案袋,并在袋外标明“XXX企业GSP认证申请材料”字样。
五、GSP认证检查员安排
检查组由至少2名GSP检查员和1名观察员组成,实行组长负责制。无特殊情况,检查组组长及成员不得随意变更。根据《南宁市食品药品监管事权划分意见》的规定,按照市局GSP认证检查员库的名单排班,回避所在县区药品GSP认证检查,以轮班的方式进行。
六、工作要求
(一)参加认证的人员要认真负责,遵守廉政纪律等规定。
(二)参加认证的人员自收到本次认证工作通知之日起,应在7个工作日内由检查组长商定认证时间,并与城区分局观察员联系,由观察员通知企业开展认证,观察员负责认证检查的材料制作、整理、报送等工作。无特殊原因没有按时完成认证任务的,由认证组组长承担全部责任,并向局GSP认证工作领导小组作出书面检讨。
(三)严格调班、请假制度,无法参加认证或需调整的须在接到认证检查安排通知后1日内,向市局GSP认证领导小组领导提出书面申请,经批准后方可请假或调整。
七、其他
本工作规程包括申报材料的样板,请各单位对应下载填写相应的内容。未尽事宜,由市局GSP认证领导小组办公室负责具体解释,联系电话(传真):0771-5623509。
附件:
1、办理流程图(略)
2、GSP申报材料样板
3、药店GSP认证合理缺项说明(略)
附件2:
GSP申报材料样板
申报企业
基本信息
| 企业名称
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注册地址
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所属城区
| |
经办人
| | 联系电话
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许可证发证日期
| 年 月 日
| 企业申报
认证日期
| 2012年6 月 7 日
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城区分局
意见
| 根据GSP认证工作方案,我分局拟定2012年 月 日对以上药品零售企业进行GSP认证,现向市局GSP认证工作领导小组申请安排GSP认证检查员开展工作。
城区分局GSP认证观察员: 。
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市局GSP认证工作领导小组办公室意见
| 根据《GSP认证检查工作方案》以及《市局GSP认证员排班表》要求,轮班到以下GSP认证检查员开展工作。
组长: 组员:
以上工作安排当否?呈市局GSP认证工作领导小组领导审批。
部门负责人: 2012 年 月 日
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市局GSP认证工作领导小组意见
| □同意市局GSP认证工作领导小组办公室意见。
局领导: 2012年 月 日
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工作要求
| 1、参加认证的人员要团结协作,遵守廉政纪律等规定。
2、参加认证的人员自收到本次认证工作通知之日起,应在7个工作日内由检查组长商定认证时间,并与城区分局观察员联系,由观察员通知企业开展认证,观察员负责认证检查的材料制作、整理、报送等工作。
3、严格调班、请假制度,无法参加认证或需调整的须直接向GSP认证领导小组领导提出申请,批准后方可请假或调整。
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