南宁市食品药品监督管理局关于印发《南宁市（六城区）药品经营质量管理规范认证工作规程》的通知
局机关各科室、各城区分局，各药品零售企业：
为进一步规范我市药品零售企业GSP认证工作，我局制定了《南宁市（六城区）药品经营质量管理规范认证工作规程》，现将该工作规程印发给你们，请遵照执行。
二〇一二年八月二日
南宁市（六城区）药品经营质量管理规范认证工作规程
为进一步规范我市药品经营企业GSP认证工作，根据《
中华人民共和国药品管理法》、《
中华人民共和国药品管理法实施条例》、
国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《2012年南宁药品零售企业GSP认证检查工作方案》等有关文件规定，制定本工作规程。
一、组织机构
市局成立GSP认证工作领导小组，领导小组成员为：
组 长：彭 明 （党组副书记、局 长）
副组长：邵惠宁 （党组成员、副调研员）
成 员：药品流通监管科、监察室和各城区分局负责人。
领导小组下设办公室（以下简称“GSP认证办公室”），办公室设在市局药品流通监管科。
二、办理流程
（一）各城区分局负责受理企业提出的认证申请材料（详见附件），包括认证申请材料的接收、审查、上报等；
（二）抽取本局GSP认证检查员库的检查员组成认证检查组，对企业开展GSP认证，被认证企业所在城区分局负责安排观察员；
（三）认证检查组在接到认证通知次日起7个工作日内开展认证，认证结束后，不需限期整改的，在5个工作日内将现场检查报告等现场检查文书、审批表及申请材料交回“GSP认证办公室”；需限期整改的，企业向所在城区分局提交整改报告，由观察员联系第一次认证检查组的组长、组员，由组长确定复查时间和具体工作（具体要求参照第一次认证），复查结束后将两次检查的方案、检查报告等文书及申请材料交回市局“GSP认证办公室”；
