天津市食品药品监督管理局关于召开天津市药品生产质量管理规范研讨会的通知
(津食药监安[2012]273号)
各药品生产企业:
为加快我市《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称:新版GMP)的实施工作,使各药品生产企业加深对新版GMP的理解,增强企业第一责任人意识,健全完善企业质量管理体系,确保企业的关键岗位人员能够依法履行职责,确保产品质量安全。我局决定召开2012年度天津市药品生产质量管理规范研讨会。现将有关事项通知如下:
一、会议时间
2012年8月8~11日,会期4天;8月8日上午报到。
二、会议地点
蓟县天成度假村(天津蓟县城东5公里邦喜公里北)。
三、参加人员
除医用氧气生产企业外本市各药品生产企业负责生产、质量管理的负责人和未培训的质量受权人各1人。
四、会议内容
(一)局领导讲话;
(二)企业质量管理经验交流;
(三)新版GMP执行中遇到的问题和解决方法;
(四)相关验证工艺介绍;
(五)质量与成本的问题探讨;
(六)检验仪器及生产设备原理介绍。