河北省卫生厅关于设立“生物安全二级示范实验室”的通知
（冀卫科教〔2012〕20号）
各设区市卫生局，华北石油管理局卫生处，中国石油天然气管道局卫生处，各高等医学院校，省直医疗卫生单位：
为贯彻落实《
病原微生物实验室生物安全管理条例》，大力推进生物安全实验室建设，在设置病原微生物实验室的医疗卫生单位全面普及生物安全实验室，更好地指导生物安全实验室建设活动的规范开展，经研究，决定在全省设立“生物安全二级示范实验室”（以下简称“示范实验室”）。现就有关事宜通知如下：
一、示范实验室应具备的条件
1、实验室设立单位已建立层层负责的生物安全管理制度，责任落实到部门、落实到人，生物安全相关财力、物力、人力保障到位。
2、实验室主要负责人熟悉生物安全相关法规和标准，有较强的专业基础，熟知本实验室重点防护要点，对本实验室的进行了系统的危害评估。工作人员了解生物安全基本知识，熟悉操作规程，具有指导来访咨询生物安全相关事项的能力。
3、二级生物安全实验室设施符合国家标准《实验室生物安全通用要求》；实验室布局合理，操作环境整洁；具备与所从事实验活动相适应的实验生物安全设备及防护措施。对本地区的实验室建设具有示范推广作用。
4、实验室生物安全文件体系健全、规范，符合最新国家标准的要求。具有指导其他实验室建立实验室生物安全体系的能力。
二、示范实验室区域分布原则
1、各设区市根据专业不同可分别设立1个市级和2个县级示范实验室。
2、全省采供血系统设立1个示范实验室。
3、省直医疗卫生单位、各高等医学院校、科研院所等设立省级示范实验室，具体数量根据实际情况和专业工作需要确定。
三、示范实验室产生办法
1、示范实验室由各单位自愿申请，专家组对实验室人员进行考核，并对设施设备、环境和生物安全体系文件建立及实施情况进行现场评估。
2、省、市级示范实验室由省级专家组考核评估，县级示范实验室由市级专家组考核评估。
