(八)项目财务分析、经济分析及主要指标
内部收益率、投资利润率、投资回收期、贷款偿还期等指标的计算和评估,项目风险分析,经济效益和社会效益分析。
(九)资金申请报告附件。
附件2
深圳市生物产业国际认证项目申请指南
一、申报条件
(一)项目申报单位须是在深圳市注册、具有独立法人资格的企业,注册资本不低于500万元,上年度生物产业销售收入不低于1000万元。
(二)项目单位已通过美国FDA认证、欧盟cGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证,或项目单位生产的产品已完成国际多中心临床研究或国外注册。
(三)认证项目符合深圳生物产业振兴发展规划和配套政策明确支持的重点领域。具有我国自主知识产权,知识产权归属明晰。
(四)认证项目采用的技术成果(包括自主知识产权、消化吸收创新、国内外联合开发的技术等)应具有先进性和良好的推广应用价值。拥有有关成果鉴定、权威机构出具的认证或技术检测报告等证明材料、必要的验证和生产许可。
二、数量和方式
数量:有数量限制,受深圳生物产业发展专项资金年度总额控制;
方式:无偿资助(后补助)。
三、申报材料
项目单位须登录深圳市战略性新兴产业发展专项(市发展和改革委员会)在线申报系统填报单位信息和项目相关信息。在线申报系统网址http://203.91.55.30:8000。完成在线申报后,应通过该系统打印以下资料并加盖单位公章后提交至市发展改革委:
(一)《深圳市生物产业专项申报项目及项目单位基本情况表》;
(二)项目资金申请报告(一式八份,胶装成册)。
资金申请报告应包括以下附件(装订时请按照以下顺序,含有原件的请在封面标明“原件”):
1、项目单位法人注册文件。
2、申报项目已通过美国FDA认证、欧盟cGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证,或项目单位生产的产品已完成国际多中心临床研究或国外注册的相关证明文件(国际认证证书附中文翻译件)。
3、项目单位近三年财务审计报告。
4、申报项目国际认证支出(两年内)专项审计报告(依据医疗器械国际认证分类明细以及药品国际认证分类明细)。
5、技术来源及技术先进性的有关证明文件。