1、项目单位法人注册文件。
2、社会投资项目备案或核准文件。
3、银行出具（三个月内）的自有资金存款证明文件。
4、银行出具的项目贷款承诺文件或已签订的贷款协议或合同。
5、项目单位近三年财务审计报告。
6、技术来源及技术先进性的有关证明文件。
7、必要的验证和生产许可文件，包括药品生产注册批件、医疗器械生产注册批件等相关资质证明文件。
8、项目新增仪器设备清单。
9、项目用地规划许可文件及土地使用权属证明，租赁场地提供租赁证明；
10、环保部门出具的环境影响评价文件的审批意见；
11、项目单位申请政府补助资金招标事项计划表；
12、项目单位对项目资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。
四、资金申请报告编制要求
（一）项目摘要（4000字以内）
项目名称、法人概况、项目背景和必要性、技术基础，建设内容、规模、方案和地点，各项建设条件落实情况，项目总投资及资金来源、技术工艺、经济和社会效益分析等。
（二）项目的背景和必要性
国内外现状和技术发展趋势，对产业发展的作用与影响，产业关联度分析，市场分析。
（三）项目单位的基本情况和财务状况
所有制性质、主营业务、近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级、项目负责人基本情况及主要股东的概况，成立时间不足三年的项目承担单位提供单位成立以来的相关概况。
（四）项目的技术基础
成果来源及知识产权情况，已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限，技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势，该项技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用。
（五）建设方案
项目建设的主要内容、建设规模、采用的工艺路线与技术特点、设备选型及主要技术经济指标、项目招标内容、项目盈利模式、产品市场预测、建设地点、建设工期和进度安排、建设期管理等。
（六）各项建设条件落实情况
包括环境保护、资源综合利用、节能措施、原材料供应及外部配套条件落实情况等。
（七）投资估算及筹措
项目总投资规模，总投资使用方案、资金筹措方案、申请政府补助资金额度、政府补助资金使用方案以及贷款偿还计划等。
项目总投资主要包括固定资产投资（仪器设备及软硬件购置、建设工程等）、临床试验或临床验证投入、铺底流动资金等，其中固定资产投资占比不低于70%。
