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上海市闸北区人民政府办公室关于转发区食药监分局《2011年闸北区食品药品监管工作要点》的通知

  (四)加强药品、医疗器械不良反应监测。根据新出台的《药品不良反应报告和监测管理办法》,完善药品不良反应监测工作机制,继续推进不良反应监测报告制度的实施,强化不良反应报告责任。加强疫苗等重点产品不良反应的监测及对心脏支架、起搏器、血透机、髋关节金属假体等高风险医疗器械不良事件报告。
  (五)加强特殊药品、高风险医械监管。加强特殊药品监管,避免发生安全事件。充分利用电子监管网,加强信息化与现场监管工作方式的结合,继续加强麻精等特殊药品经营和使用环节的监管。贯彻落实药品类易制毒化学品管理办法,严防发生特药及易制毒化学品流弊事件。加强药源性兴奋剂生产、经营监管,防止发生药源性兴奋剂安全事件。提高高风险医疗器械的监测和监管能力,实现植入性医疗器械可追溯管理,为医疗器械针对性召回和改进提供科学依据。
  (六)加强基本药物目录中药品质量的监测和抽验。推进企业实施电子监管码,实现基本药物、中标药品市场实时监控,加强基本药物的可追溯性。配合做好基本药物配送企业的遴选与监管工作,加强基本药物使用环节的安全监管。对批发企业、医疗机构采购基本药物供应渠道开展检查并组织监督抽验,进一步完善抽检的计划性、针对性和有效性。
  (七)开展专项整治,打击违法行为。针对市场热点、焦点,定期排摸隐患,确定阶段性稽查重点;针对相对突出的、共性的问题,不定期组织开展专项检查和整治行动。开展非药品冒充药品的专项整治行动,推进利用互联网违法经营药品行为的查办和非法渠道经营、使用药品违法行为的查处。对违法网络药品经营、违法广告和地下“窝点”进行排摸和取缔,快速取缔街头违法收售药品摊点。对涉及影响群体性公众的药品案件将联合公、检查处,加强行刑衔接工作,形成打击犯罪的高压态势。
  (八)加强从业人员培训和社区居民安全用药宣传。建立一个好的培训制度,及时开展各类专题培训,更科学有效地指导企业,着力分类分级管理,促进企业标准化管理的相对和统一,提高企业责任意识和自身管理水平。深入社区和居民家庭,开展“四个一”和“清理家庭小药箱” 安全用药宣传活动,指导市民安全合理用药。
  四、拓宽工作思路,加大保健食品、化妆品监管力度


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