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山东省食品药品监督管理局关于下达2012年全省药品抽验计划的通知


  (三)省食品药品检验所、烟台市局、烟台市药检所要切实做好海阳第三届亚洲沙滩运动会专用药品的抽验工作,做到批批检验,确保专用药品质量安全。

  四、进一步加强基本药物抽验工作

  2012年度基本药物(包括国家基本药物和省增补品种,下同)抽验工作,主要由各市级药品检验机构承担,个别市所不具备全检能力的品种,可送省所检验。各市局要加强指导,切实做好基本药物抽验工作。对本辖区药品生产企业生产的基本药物实行全品种覆盖抽验,做到同一品种覆盖到不同厂家、不同剂型。加强药品流通、使用环节基本药物的抽查检验工作,重点抽验省外生产在我省中标的品种。省所主要承担国家局安排的基本药物抽验工作,负责市级药品检验机构的业务指导和协调工作。

  县级以上食品药品监督管理部门应当结合实际,加大对辖区内基本药物经营、使用单位的监督检查力度,强化源头监管和抽样。

  五、加大药品快检工作力度,提高快检车使用效能

  县(市、区)级食品药品监督管理部门负责县以下监督对象(乡镇卫生院、社区医疗机构及村卫生室)的监督检查和药品快速鉴别工作。各市局要加强对各县(市、区)快检工作的业务指导和考核。各单位要充分利用快检车、快检箱、快检室等快检设施设备,因地制宜地开展药品快速检测工作,切实发挥其初步筛查的作用,以提高药品监督抽验的针对性;在监督检查中发现的可疑药品,要先进行初筛,对初筛可疑品种及时送市药检所做进一步检验。

  各市局要加强对药品检测车的使用管理和考核,开展各县市区之间药品检测车技术交流。在切实做好快检车数据库更新和红外建模研究工作的基础上,积极探索提高快检车使用效能的方式方法,充分发挥药品检测车在基层药品监督工作中的作用。

  六、加强沟通协调,提高抽验信息时效性

  各市局要切实加强沟通协调,认真做好抽样、检验、不合格药品处理、数据统计等各项工作,及时掌握抽验工作进展落实情况。要加强抽验信息的管理,充分利用“山东省药品抽验管理信息系统”平台,加快信息传递,严格按规定时限上报抽验情况。各市局要于15日前将上一季度药品评价抽验情况报省所,省所汇总分析后于20日前报省局稽查局;上一季度监督抽验情况,各市局要于15日前报省局稽查局,同时抄送省所。


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