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济南市食品药品监督管理局关于印发济南市药包材生产使用集中检查工作方案的通知


  附件2:
  济南市药包材使用现场检查记录表

被检查单位名称:

序号

检查项目

发现问题

1

使用的药包材是否具有国家食品药品监督管理局核发的药包材产品注册证,

 

2

购进渠道是否合法,购进的药包材资质是否齐全,是否有营业执照、合法发票,是否建立供货企业档案。

 

3

变更使用的药包材是否经过药监部门批准,是否存在擅自变更使用的药包材。

 

4

是否建立购进、使用记录,记录内容是否准确、完整,购进使用记录是否按规定保存。

 

5

购进的药包材储存是否符合要求,是否配备相应的物料储存设施,是否按照药包材储存要求存放。

 

6

是否有使用未经国家食品药品监督管理局核发注册证药包材产品的行为

 

处理意见:

被检查单位负责人签字:

  

:日期

检查人员签名:

  

:日期



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