项目

内　容

是/有

否/无

备　注

（一）管理制度的建立

1.病原微生物采集制度

　包装、运输制度

　病原微生物接收制度

安全保管制度

安全使用制度（含内部流转制度）

安全销毁制度

2.标准操作程序

3.危害评估

4.事故报告

5.安全监督检查制度

安全监督检查记录

6.仪器设备管理制度

7.定期（每年）培训

8.实验室人员持证上岗

9.人员健康监测

10.实验室人员健康档案

保存实验室人员基线血清标本

实验室人员日常健康监测记录（体温记录表等）

11.实验室感染应急处置预案

（二）菌毒种的管理

1.菌（毒）种的收集

　1.1及时将分离、筛选到具有一定价值的菌毒种及详细资料交菌（毒）种保藏机构或专业实验室进行鉴定、复核、保藏

　1.2对引进的医学病原微生物菌（毒）种进行登记、鉴定及复核

2.菌（毒）种的保藏

　2.1保藏的菌（毒）种有详细的历史背景资料

保藏的菌（毒）种有详细的有关实验资料

　2.2高致病性病原微生物菌（毒）种有专库保藏

高致病性病原微生物菌（毒）种有专柜单独保藏

2.3保藏场所有监控系统

保藏场所有防盗设备

2.4保藏地点是否固定，实行双人双锁

2.5病原微生物菌（毒）种的复苏、鉴定、保存标准操作程序

2.6有能进行病原微生物菌（毒）种的复苏、鉴定的相应等级的实验室

2.7相应级别的个人防护

有明确的个人防护标准操作程序

3. 菌（毒）种的使用

　3.1病原微生物菌毒种进出和储存有专人负责，

有记录，并建立档案

3.2本单位领取菌（毒）种或样本，经实验室负责人及单位负责人批准

本单位领取菌（毒）种或样本有记录

3.3在相应级别的实验室内从事病原微生物实验活动

　3.4从事高致病性病原微生物相关实验活动有2名以上工作人员共同进行

　3.5同一实验室的同一个独立安全区域内，只从事一种高致病性病原微生物相关实验活动

3.6建立并保存实验档案

3.7进行菌（毒）种动物实验时，相应提高一级进行管理

4. 菌（毒）种及样本的销毁*

4.1销毁方案（含验证方案）

4.2销毁记录

4.3监督记录

（三）环境与设备

1.实验室布局合理

2.实验室分区标识（办公区、实验区/污染区、半污染区2.实验、清洁区）

3.不同生物安全级别的实验室具有相应的危险标识

4.实验室在出口处有黑暗中可辨认的标识

5.BSL-2实验室

5.1如使用自然通风（窗户），是否有纱窗

5.2实验室的门自动关闭

实验室的门有可视窗

　5.3定向气流

5.4门禁装置（若没有采用何种出入控制装置）

5.5防止啮齿动物进入的设计

5.6实验室设洗手池

洗手池在靠近出口处

□手动□脚踩□肘碰□感应□其他　　　

5.7实验室门口处有挂衣装置

个人便装与实验室工作服分开放置且有标识

使用和未使用的实验室工作服分开放置且有标识

实验室内备必要的防护品

□乳胶手套

□帽子□防护镜

□口罩□专用鞋

□其他　　　

5.8在实验室所在的建筑内配备高压灭菌器

5.9在实验室内配备生物安全柜或隔离器等类似设备

5.10洗眼设施

应急喷淋装置

5.11有独立使用的培养箱、冰箱

培养箱、冰箱每年经过检查和校验

6.仪器使用状态指示牌

仪器运行状况记录

7.仪器使用记录

仪器使用记录内容翔实

8.仪器标准操作程序

9.高压蒸汽灭菌器每年经过检查和校验

10.生物安全柜每年经过检查和校验

　 高效过滤器检查与更换

（四）消毒及废弃物处理

1.实验结束后对所使用的场所进行清场

2.实验室是否有紫外线消毒处理装置及消毒记录

3.定期对实验室进行终末消毒并有消毒记录

（周期　　　　　　）

□甲醛熏蒸

□喷雾消毒

□其他　　

4.消毒液配置记录

消毒液在有效期内使用

5.消毒设备的使用与维护记录

6.有专用的危险废弃物容器且有危险标识

7.废弃物分类存放

8.感染性废弃物采用高压处理

9.废弃物处理记录

废弃物处理专职人员

10.锐器处理管理规定

　 配置锐器盒

（五）实验室感染控制

1.专门的实验室感染控制负责部门/人员

2.感染控制专项培训及考核

3.指定的就诊医院