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济南市人民政府办公厅关于印发济南市食品药品安全“十二五”规划的通知

  3.加强基本药物质量监管。强化基本药物生产、流通、使用等环节监管,完善药品电子监管体系,落实全品种、全过程、无缝隙监督检查制度,提高基本药物质量可控水平,降低配送和使用环节安全风险。实行基本药物全品种覆盖抽验,依法对抽验不合格药品及相关企业作出处理。加强基本药物不良反应监测,不断提升监测能力和水平,保障基本药物质量安全。
  (二)强化医疗器械监管。
  1.全面实施《医疗器械生产质量管理规范》。认真落实无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产实施细则,建立医疗器械生产质量管理体系。到“十二五”末,医疗器械产品国际标准采标率达到98%,注册产品100%执行国家标准和行业强制性标准。
  2.建立医疗器械经营质量管理体系。实施《医疗器械经营质量管理规范》,加强风险较高的医疗器械品种管理,探索建立医疗器械经营企业市场退出机制。3.加强高风险医疗器械产品监管。对高风险医疗器械生产经营企业实施动态风险因素评估,对经营植介入、体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械等不同类别产品的企业实行差异化管理,提高监管效率。
  (三)强化餐饮服务食品安全监管。
  1.建立餐饮服务食品安全监管机制。监督指导餐饮服务单位认真落实餐饮服务食品安全各项制度规定,配备食品安全管理员,加强日常监管,严把原料采购关、人员健康关、场所卫生关、餐饮具消毒关和加工制作关。实施餐饮服务单位量化分级管理和公示制度。对集体供餐企业、中央厨房、学校(托幼)食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂等加强监督检查,严防群体性食物中毒事故发生。强化添加剂使用管理,严防非法添加和滥用食品添加剂。做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。
  2.深入开展餐饮服务食品安全专项整治。按照突出重点、注重实效的原则,集中解决餐饮服务食品安全突出问题,积极探索小饭桌、小餐馆、小吃店、小食堂、小冷饮“五小”单位食品安全监管机制。
  3.深入开展餐饮服务食品安全示范工程创建活动。组织各县(市)区深入开展餐饮服务食品安全示范街(片区)、示范店创建活动,积极参加国家级、省级餐饮服务食品安全示范县创建工作,充分发挥示范单位的引领带动辐射作用,不断提高餐饮服务食品安全保障水平。
  (四)强化保健食品和化妆品监管。
  1.加强保健食品生产监管。在保健食品生产企业推行质量受权人制度,监督指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》。对保健食品生产企业原料采购、委托生产、批发市场等重点环节和领域加强监督检查。探索建立保健食品信用监管机制和模式,对生产企业实施分级分类管理,构建质量安全追溯体系。
  2.加强化妆品生产监管。全面实施《化妆品生产企业卫生规范》,鼓励化妆品生产企业逐步实施化妆品GMP(《化妆品产品的良好生产规范-顾客的健康保护》)管理。推行化妆品生产企业动态分级管理,完善化妆品监督抽验制度。推进化妆品生产经营企业诚信体系建设。到“十二五”末,化妆品生产企业批准(备案)产品监督抽验率达到95%以上,化妆品生产企业专项检查覆盖率达到100%。


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