附件：
来宾市开展创建药品医疗器械安全“四无社区”工作验收标准及评分细则
被评定单位： 评定日期：
项 目
| 序号
| 工 作 标 准
| 评定方法
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无证无照
生产经营药品医疗器械
| 1
| 全面掌握辖区内药品医疗器械生产经营企业情况，并登记在册。
| 查资料和
实地抽查
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2
| ＊辖区内无证无照或证照不齐的药品医疗器械生产经营行为（因政策原因无法领证照的除外）。
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无药品
医疗器械制假售假窝点
| 3
| 全面掌握辖区内沿街商业用房和住宅出租及使用情况，并登记在册。
| 查资料和
随机抽查
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4
| ＊辖区内无药品医疗器械制假售假窝点。
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无药品
医疗器械违法广告宣传
| 5
| ＊杜绝以组织讲座、旅游、义诊等名义，违法推销药品、保健品和医疗器械。
| 查资料、实地抽查和访问居民
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6
| 发现有违法药品医疗器械广告宣传，及时向有关部门报告，并有记录。
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7
| 及时清理居民住宅楼道虚假违法广告。
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8
| 加强居民信箱管理，及时制止虚假广告散发。
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无药品
医疗器械重大事故
| 9
| ＊无药品医疗器械安全事故。
| 由相关食品
药品安全监管部门认定
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10
| ＊辖区内无因不良的药品医疗器械生产经营行为被新闻媒体曝光，给社会造成重大影响。
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11
| ＊无严重药品医疗器械不良事件发生。
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建立药品监督信息站
| 12
| 建立药品监督信息站。人员落实，工作职责和工作制度健全，每年活动不少于2次，发挥作用较好。
| 查资料及
相关记录
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宣传普及药品安全知识
| 13
| 建立药品安全宣传栏，宣传内容每两个月更新一次。
| 查资料、实地查看和访问居民
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14
| 向每户家庭发放药品安全监督联系卡。
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15
| 组织中老年及居委会干部开展药品安全知识讲座。
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16
| 向每户家庭发放“四无社区”创建宣传册或药品安全知识读本。
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17
| 组织开展药品安全广场宣传活动。
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18
| 设立家庭过期药品回收点，回收成效明显。
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19
| 悬挂药品安全宣传标语。
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建设药品商业服务网点
| 20
| 根据规划，社区内设有零售药店和规范化社区卫生服务站。
| 实地检查
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排查药品安全隐患
| 21
| 一年两次对辖区内出租房和保健品、药品、医疗器械经营店进行逐一排查，发现安全隐患，及时向有关部门报告，并协助有关部门进行查处，有书面记录。
| 查记录和
实地抽查
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说明：带“＊”的为重点项目，有1项不合格，判定为未达标。其他为一般项目，有3项以上（含3项）不合格，判定为未达标。
