青海省食品药品监督管理局关于加强药品流通使用环节胶囊剂药品质量管理工作的通知
各药品批发、连锁经营企业:
按照国家局电视电话会议及相关文件要求,自2012年5月1日起,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验,否则不得生产和销售相关产品。为防止不合格胶囊剂药品流入市场,确保全省药品流通市场药品质量安全,切实加强药用胶囊、胶囊剂药品的质量管理工作,现就有关事项通知如下:
一、按照国家局4月27日公布的铬超标产品名单(见附件),对经营企业封存铬含量检验不合格或药品检验所复核不合格的药品,企业应当立即登记造册,向所在地州、地、市级药品监管部门报告,在药品监管部门监督下销毁,严禁不合格药品重新流入市场。
二、各药品经营企业要加大对经营药用胶囊和胶囊剂药品自查力度,凡购进药用胶囊及相关产品,必须要求供货单位出具相关药品检验复核合格和当地药监部门备案证明资料后,方可购进销售。
三、在各地食品药品监督管理局监督检查工作中,发现药品经营企业不按上述要求开展经营活动,经营涉案药品的。依法严肃查处。
二0一二年四月三十日
附件1:
铬超标药用胶囊剂产品名单(一)
标示生产企业名称
| 药品名称
| 产品批号
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长春海外制药集团有限公司
| 盆炎净胶囊
| 20110201
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苍耳子鼻炎胶囊
| 20110903
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吉林省辉南天宇药业股份有限公司
| 抗病毒胶囊
| 091102
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丹东市通远药业有限公司
| 人工牛黄甲硝唑胶囊
| 20120104
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20111203
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20120202
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青海省格拉丹东药业有限公司
| 脑康泰胶囊
| 1109206
|
1108204
|
愈伤灵胶囊
| 1109201
|
1111206
|
1008205
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1110208
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四川蜀中制药有限公司
| 阿莫西林胶囊
| 111102
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通化金马药业集团股份有限公司
| 断血流胶囊
| 20111001
|
清热通淋胶囊
| 20110901
|
20111005
|
20111007
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通化盛和药业股份有限公司
| 胃康灵胶囊
| 110701
|
通化颐生药业股份有限公司
| 降糖宁胶囊
| 101201
|
炎立消胶囊
| 110601
|
修正药业集团股份有限公司
| 芬布芬胶囊
| 100906
|
酚咖麻敏胶囊
| 111010
|
110114
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