（1）作为主要负责人参加省（部）级以上攻关项目或重点科研项目（课题）工作（以项目合同书为准）；
（2）作为主要编写者参加国家药品不良反应监测技术规范、标准操作规程（SOP）、技术指南的编写工作；
（3）在药品不良反应监测工作中，创立有价值的经验并在同行中推广应用，取得明显成效（须提供相关证明材料）；
（4）完成辖区内集中趋势不良反应及死亡病例的调查处理工作5个以上；
（5）承担2个以上重点品种的再评价工作；
（6）能够为药品监督管理工作提供重要的科学依据，在打击假劣药品方面有突出贡献。
3.从事药品（包括医疗器械，以下简称药品）技术审评的专业技术人员，应具备下列条件之3项：
（1）作为主要负责人参加省（部）级以上攻关项目或重点科研项目（课题）工作（以项目合同书为准）；
（2）作为主要编写者参加国家药品质量标准、技术规范、标准操作规程（SOP）、技术指南， 或省（部）级药品审评技术规范、审核原则及管理规定的编写工作；
（3）能够为药品监督管理工作提供重要的科学依据，在上市后药品重新注册中，主要承担2个以上品种的再评价工作；
（4）对国家食品药品监督管理局提出的审评、认证相关的法律法规等提出有效修改意见，并得到采纳；组织、统领重大事件、疑难事件或突发事件的处理；
（5）在审评、认证的技术专业工作中，创立过有价值的经验并在同行中推广应用，取得明显成绩（须提供相关证明材料）。
4.从事药品研发、生产工作的专业技术人员，应具备下列条件之3项：
（1）作为主要负责人参加省（部）级以上攻关项目或科技计划项目（以项目合同书为准）；
（2）主持2项市（厅）级以上被采纳的药品研发方案设计、技术改进项目或科技成果的研究工作；
（3）主持完成2项以上新药研发项目中相关药学研究，获得临床批件或新药证书；
（4）作为企业的关键人员（包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人）指导并参与完成《
药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）或《中药材生产质量管理规范》（以下简称GAP）认证工作，掌握企业GMP或GAP核心技术，保证企业持续地按照GMP或GAP运行管理；
（5）负责解决本专业或企业关键性技术问题或重大疑难技术问题，取得明显经济效益（须提供相关证明材料）；
（6）在执行国家药品质量标准中，提出有效修改意见，并经国家药典委员会采纳；
（7）完成3项以上新药成果的转化或新产品的试制和推广应用工作（须提供相关证明材料）；
（8）能够为药品监督管理工作提供重要的科学依据，在打击假劣药品和非标准方法研究等方面有突出贡献。
5.从事药品经营工作的专业技术人员，应具备下列条件之3项：
（1）主持完成《
药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作，掌握企业GSP核心技术。保证企业持续按照GSP规范要求运行；
（2）承担国家级药品经营企业执业资格培训教材的编写，承担省级以上药品经营质量管理、行业发展动态等专题或专业知识授课工作；
（3）在药品鉴别、验收、养护、调剂等工作中，具备2项以上独特专长，能够解决复杂疑难技术问题，取得显著经济效益；
