2.在市局政务信息网开设新版药品GMP论坛。建立药监系统与企业之间的信息交流平台，积极做好社会舆论引导，广泛听取社会各界对实施新版药品GMP的认识和看法，收集、整理和处理企业反馈的问题和建议，并将汇总上报区局。
3.加大新闻报道力度。在媒体上进行宣传报道，提升实施新修订药品GMP的社会知晓度，营造良好的实施氛围。
4.加强监管工作人员和药品生产企业人员培训。一方面聘请资深的专家开展培训；另一方面组织相关人员到有先进管理经验单位参观学习，为企业硬件技术改造工作提供支持和帮助，避免企业少走弯路，盲目投资。要求企业对企业内部员工进行各种形式的培训。
5.强化药品GMP检查员培训。要求各检查员必须服从区局及认证中心的安排，参加各种培训及认证，理论与实践相结合，确保每一个检查员水平达到规定要求，以便在日常监管中能更好指导企业完成新版药品GMP的实施工作。
（二）实施计划与进度
药品生产企业应根据本企业实际，制定具体到剂型、车间、生产线的实施计划。根据各药品生产企业上报的实施计划，市局制做《南宁市药品生产企业新修订药品GMP实施总体进度表》（见附件1），并上报区局。重点强化无菌药品生产企业对新修订药品GMP的组织实施工作。
（三）分类指导，力求实效
1.全年对药品生产企业新建或改、扩建车间及不同风险等级实施分类指导，帮助企业理解和准确掌握标准，严格实施规范。
2.通过市局督导员对口联系，指导和督促企业按计划实施（见附件2）。
3.鼓励基础条件好的企业积极提前申报认证，以起示范引导作用。
（四）督查落实
市局应督促、指导辖区内药品生产企业如期实施新修订药品GMP。在工作中注意调研和收集企业在实施新修订药品GMP过程中遇到的问题及相关意见和建议，整理汇总上报区局。对逾期仍未达标的企业，应监督企业暂停相关药品生产并上报区局，同时督促其整改到位。
四、工作要求
（一）各药品生产企业在贯彻实施新修订药品GMP期间，应进一步明确质量目标，完善质量管理体系，强化责任意识、质量意识和自律意识，全面提高药品生产质量管理水平。
（二）为确保药品质量，在过渡期内，各企业要严格按照药品GMP组织生产，要将新修订药品GMP的质量风险管理、变更控制、CAPA、偏差处理、产品年度回顾等理念融入到现有生产质量管理中，同时进行硬件技术改造和文件的试运行工作，并根据验证情况完善文件体系，确保上市药品的质量安全。
（三）加强督导，强化服务。市局将加强对贯彻实施新修订药品GMP重要性宣传，加强对辖区企业贯彻实施新修订药品GMP的督导，强化服务意识和公仆意识，分类督促企业按照实施新修订药品GMP计划积极推进该项工作，同时要着力引导基本具备实施条件的企业，尽早通过新修订药品GMP认证。
