上海市人民政府关于印发上海市食品药品安全“十二五”规划的通知
（沪府发〔2012〕40号）
各区、县人民政府，市政府各委、办、局：
现将《上海市食品药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真按照执行。
上海市人民政府
二○一二年四月十六日
上海市食品药品安全“十二五”规划
食品药品安全是重大的民生问题和公共安全问题，关系到人民群众身体健康和社会和谐稳定。为进一步加强本市食品药品安全工作，不断提高本市食品药品安全水平，促进本市食品药品产业健康发展，把上海建成食品药品最为安全的城市之一，按照国家和市委、市政府对食品药品安全工作的总体要求、方针政策，依据《国家药品安全“十二五”规划》和《上海市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。
一、“十一五”时期本市食品药品安全工作的回顾
“十一五”时期，在市委、市政府的领导下，在市人大、市政协的支持和督促下，本市深入贯彻落实科学发展观，按照《上海市食品药品安全“十一五”规划》，以实现“综合性、专业化、成体系”的监管模式为目标，积极调整监管职能，加强食品药品安全组织体系、保障体系、法规标准体系、技术支撑体系建设，着力提升食品药品安全监管水平和监管效能。大力开展食品药品安全整顿，严厉惩处食品药品行业违法行为，全面规范食品药品生产经营秩序，广泛宣传食品药品安全知识，促进食品药品产业可持续发展。这些，使本市食品药品安全水平得到明显提升，上海世博会等重大活动的食品安全得到有力保障，全市食品药品安全事故发生率保持较低水平，食品药品安全总体上处于安全、有序、可控状态。
（一）监管组织体系逐步健全，监管责任得到落实。根据《
国务院办公厅关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》（国办发〔2008〕123号）精神，调整本市食品安全有关监管部门的职能，基本理顺各监管部门的职责。根据新颁布的《
食品安全法》，调整相关环节监管职能，形成了地方政府负总责、市和区县两级食品安全联席会议行使食品安全综合协调职能、成员单位分别实施各环节分段监管的格局。强化专业执法队伍建设，保持日常监督检查的高压态势。组建了市、区县两级食品药品监督所和食品生产监督所。市农委、市质量技监局、市工商局、市食品药品监管局、上海出入境检验检疫局等监督部门加大了日常监督检查和查处违法案件的力度，制定了食品药品安全事件应急预案。
（二）开展食品安全风险监测，食品安全事件得到有效控制。在全国率先建立了较完善的食品污染物监测网，对28大类食品326项指标开展连续性、有代表性的污染物监测，获得了54万余个监测数据，基本掌握了全市食品安全现状。年食品监督性抽检（含快速检测）样品数超过8件/千人，覆盖各类上市食品，具备了从市场筛查问题食品的能力。每年对所有种类食品进行大样本量的风险监测，影响食品安全的各类污染物项次检出率在0.7％左右的较低水平；各监管部门对本市主渠道供应的各类与人民群众生活密切相关的食品及食品相关产品进行评价性抽检，总体合格率在90％以上；全市年报告集体性食物中毒事故发生率平均保持在3.3例以下/10万人的较低水平。
（三）广泛运用监管新技术，科学监管能力得到提高。积极运用电子溯源等新技术，加强对道口生猪进沪和屠宰、批发、零售等环节信息的监控。各执法单位配备安装有快速检测仪器的执法车，为日常监督检查、重大活动食品安全保障以及应对突发性食品安全事件提供了技术支撑。开展了数十种快速检测技术方法的应用研究，为一线监督员装备了80项快速、灵敏、便捷的食品安全检测技术设备，食品安全快速检测技术处于国内领先水平，大大提高了问题食品的筛检效能。建立了具有全程关键点跟踪监测、食品供应可追溯控制、现场快速发现并排除隐患等特点的重大活动食品安全保障工作模式。
（四）强化药品全过程监管，质量安全得到明显提升。通过资料审核、现场核查、跟踪检查等多种形式，严格执行审批标准，规范药品医疗器械企业准入。针对各类企业和机构，依法积极稳妥推进GMP、GSP和医疗器械生产质量管理规范等各类规范管理认证的实施，搞好发证后的动态监管。定期换发各类许可证，不定期开展监督检查。推进药品和医疗器械质量抽验，覆盖了药品生产、流通、使用等各环节，5年累计抽验药品6.3万余件，合格率保持在95％以上。对高风险药品实行驻厂重点监管，实施稽查巡查制。严厉打击非药品冒充药品、地下违法经营假劣药、违法虚假宣传等行为，落实ADR监测和调查，不良反应报告率和报告质量持续位于全国前列。通过医疗机构药品使用规范管理、药品安全宣传等多种措施，努力促进医疗机构和购药患者合理用药。
（五）加强行业服务指导，行业规范水平得到提升。按照进一步转变政府职能的要求，监管部门努力创新食品药品安全监管工作的思路、模式和方法，推进行政审批改革，调动各方积极性，培育第三方认证、检测、评估服务，深化群防群治，不断提高服务经济社会发展的贡献率。发挥行业主管部门和行业协会作用，组织开展各种类型食品安全培训，推广餐饮行业“6T”等规范管理法，推进农业标准化和企业规范化生产管理，开展监督检查量化分级管理，实行食品、医疗器械企业监督评价公示制度。全市约2300家食品生产企业获得了危害分析和关键控制点（HACCP）认证和ISO22000等先进管理体系的认证，约3.4万家餐饮服务企业纳入量化分级管理。实施安全“笑脸”公示，创建了100余条“食品安全示范街”和“食品安全宣传示范街”。实施缺陷食品和问题药品召回管理制度，产品风险管理得到加强。食品药品从业人员教育培训制度逐步形成。实施药品质量受权人制度和执业药师管理制度，全市重点高风险药品生产企业全面配置药品质量管理负责人，药品零售企业全面配备执业药师指导药品销售。
