（二）此次产品的抽样工作是我市首次地对医疗机构在用医疗设备类产品进行集中抽查检验，涉及的产品批次比较多，并且采用了联合抽样、检验的方式。因此，各药监分局、市器检所应切实做好前期的沟通工作，安排好时间，保障工作进度的实施。
（三）各药监分局可根据实际情况，结合医疗机构医疗器械使用日常监管工作一并开展此专项工作。
（四）检查人员应熟悉掌握产品抽样的各项要求，严格遵守《北京市药品监督管理局现场检查工作纪律》。
（五）对于在检查中发现的特殊情况，应及时向市药监局进行汇报。
附件：
1.输液泵产品检验计划
2.生物安全柜产品检验计划
3.北京市输液泵和生物安全柜抽样记录及凭证
附件1：
输液泵产品检验计划
一、抽验批次和数量
整体抽样工作分为17个批次，各批次具体抽样时间及数量安排见附表。
二、检验进度
分局应按照检验计划安排，在抽样当天将产品送达市器检所；市器检所每批次检验时间为3-4个工作日。
三、注意事项
1.产品抽样时，应确认产品的制造商、型号、购进年份等信息是否符合检验计划的要求。在抽样单中，应详细记录抽样产品的名称、型号、制造商、购进年份、抽样地点、产品标准等信息。
2.抽样每一台输液泵产品时，应同时抽取3套相同规格型号的输液管路。
3.原则上应抽取医疗机构近期正常使用的输液泵产品。
4.附表中的抽样时间为初步确定的时间，现场抽样时可根据医疗机构实际使用情况进行调整。
（北京市医疗器械检验所联系人：王培臣 联系电话：57901360）
附表：
输液泵抽样时间及数量安排表
辖区
| 医疗
机构
| 批次
| 抽样时间
| 抽样方案
|
制造商简称或
商品名称
| 购进年份
| 数量
| 供参考型号
| 合计
|
朝阳
| 安贞
医院
| 1
| 2012-06-04
| 贝朗
| 2008-2012
| 5
| FMS
| 8
|
百特
| 2008-2012
| 3
| 2M8151
|
2
| 2012-06-11
| 贝朗
| 2003-2007
| 5
| FMS
| 8
|
贝朗
| 2002年前①
| 3
| FMS
|
朝阳
医院
| 3
| 2012-06-18
| 贝朗
| 2003-2007
| 6
| 无
| 9
|
费森尤斯卡比
| 2008-2012
| 3
| OPTIMA PT
|
地坛
医院
| 4
| 2012-06-25
| 费森尤斯卡比
| 2008-2012
| 3
| OPTIMA PT
| 5
|
JMS
| 2003-2007
| 2
| OT-701
|
海淀
| 世纪坛医院
| 5
| 2012-07-02
| 贝朗
| 2008-2012
| 4
| INFUSOMAT P
| 7
|
贝朗
| 2003-2007
| 3
| INFUSOMAT P
|
6
| 2012-07-16
| 佳士比
| 2008-2012
| 3
| Graseby 3000
| 6
|
艾力斯
| 2008-2012
| 3
| GW
|
北京肿瘤医院
| 7
| 2012-07-23
| 鑫禾丰
| 2008-2012
| 6
| LP2000-P2
| 8
|
艾力斯
| 2008-2012
| 2
| GW
|
8
| 2012-07-30
| 鑫禾丰
| 2003-2007
| 6
| LP2000-P2
| 8
|
泰尔茂
| 2003-2007
| 2
| TE-171
|
东城
| 北京
中医院
| 9
| 2012-08-06
| 贝朗
| 2002年前
| 2
| PERFUSOR SECURAFT
| 7
|
艾力斯
| 2008-2012
| 1
| PC-1
|
2003-2007
| 2
| P3000
|
北京妇产医院
| JMS
| 2002年前
| 2
| OT-701
|
天坛
医院
| 10
| 2012-08-13
| 贝朗
| 2008-2012
| 4
| SPACEP
| 6
|
贝朗
| 2003-2007
| 2
| 8715440
|
11
| 2012-08-20
| 贝朗
| 2002年前
| 2
| 871944/6
| 5
|
日本ATO
| 2003-2007
| 3
| MP600
|
西城
| 宣武
医院
| 12
| 2012-08-27
| 贝朗
| 2008-2012
| 2
| 8712212或
8715440
| 2
|
友谊
医院
| 13
| 2012-09-03
| 费森尤斯卡比
| 2008-2012
| 10
| OPTIMA PT
| 10
|
14
| 2012-09-10
| 贝朗
| 2003-2007
| 3
| 8712212
| 6
|
贝朗
| 2002年前
| 3
| INFUSOMAT
|
儿童
医院
| 15
| 2012-09-17
| 泰尔茂
| 2008-2012
| 8
| TE-112
| 8
|
16
| 2012-09-24
| 泰尔茂
| 2003-2007
| 6
| TE-112
| 8
|
泰尔茂
| 2002年前
| 2
| TE-112
|
急救
中心
| 17
| 2012-10-8
| 生命卫士
| 2003-2007
| 9
| 323型
| 9
|
合计：120台
|
