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深圳市药品监督管理局2012年度公共服务白皮书


  (三)深入开展药品安全专项整治。圆满完成了为期两年的药品安全专项整治收官之作,共受理案件3279宗,立案770宗,结案1363宗,取缔无证药店276个,捣毁大型窝点9个。同时继续推进行政执法与刑事司法紧密衔接,共破获19宗涉药刑事犯罪案件,打掉犯罪团伙4个,刑拘28人,追逃2人,批捕13人。

  (四)强化医疗器械生产环节监管。全年共有13家无菌、植入介入性器械生产企业通过医疗器械GMP检查。继续推行医疗器械生产企业管理者代表备案工作,备案率达86.4%。开展了行业发展分析及相关产品质量评估工作,全力打造医疗器械生产领域的“深圳质量”。

  (五)强化保健食品和化妆品生产环节监管。深化实施保健食品化妆品生产企业分级动态监管制度,试行评定“质量安全指数”。建立了重点企业及重点产品信息查询平台,完善了国产非特殊用途化妆品备案网上受理工作。加大抽验力度,共抽验192批次,严厉打击违法添加禁限用物质行为。

  (六)强化药械保化产品流通和使用环节监管。开展批发企业飞行检查12次,收回GSP证书7家。监测违法广告品种124个,移送相关部门处理率达100%。联合开展医疗机构药械使用管理质量评估工作,深入打击非法使用终止妊娠药品、药店非法行医等违法行为,确保使用环节药械安全。

  (七)进一步提高行政审批效率。全面整合并统一受理省局委托的33个审批事项,开通了网上审批、非工作时间延时和预约办理、上门服务、邮递送达、便民服务箱等“六大”服务举措,实现全年行政审批件按时办结率100%、提前办结率85%。

  (八)加强检验检测能力建设。药检所先后通过国家化妆品行政许可检验机构资质、食品检验机构资质、国产非特殊用途化妆品备案检验机构等资格认定,年检量首次突破7000批次,同比增长19%。同时还被授予“博士后创新实践基地”,“澳门大学中华医药研究院-深圳市药品检验所联合实验室”正式揭牌。

  (九)加大不良反应监测和评价能力建设。全年共收集到药品不良反应报告5876份,其中新的及严重的1709份;共收集到医疗器械不良事件病例报告343份;收到11家戒毒机构在线报送药物滥用监测报告3785份。编印了《不良反应监测分析报告书》、《药品不良反应监测信息季度简报》,及时向公众通报药品不良反应信息。

  (十)普及药品安全知识,提升公众用药安全水平。将每年三月确定为深圳药品安全宣传月,印发《深圳市药品安全宣传月活动工作方案》,开展了“五个一”主题宣传活动。全年共在各类新闻媒体及网站发布新闻稿件1100余份,开展安全用药“药品安全进社区”、“药监之声”“市民文化大讲堂”等宣讲活动50多次,编印发放“药品安全大讲堂之社区健康行”六大系列宣传资料12万册。与深职院联合组建由252名在校药学专业大学生构成的药品安全义工队伍,将安全用药、合理用药的知识带进千家万户。


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