(二)集中检查阶段(2012年6月初至7月底)
1.各市局组织对辖区内橡胶避孕套经营企业进行检查,并填写《医疗器械专项整治现场检查记录表》,对查实的违法违规行为及时移交稽查部门予以查处。
2.省局结合年度抽验计划对该类产品进行监督抽验,加大处罚力度。
3.省局将适时组织督导组,对部分地区集中整治工作情况进行抽查或督查。
(三)总结上报阶段(2012年8月)
各市局应对集中整治情况进行认真分析、总结,请于8月底前将总结报告材料、《医疗器械专项整治总体情况汇总表》、《医疗器械专项整治查处无证产品汇总表》上报省局医疗器械监管处。
五、工作要求
(一)高度重视,精心组织。各市局应高度重视这次全省橡胶避孕套市场专项整治行动,加强组织领导,要结合全省“三打两建”工作,制定详细的工作方案,确定检查重点企业和重点内容,确保整治工作取得实效。
(二)突出重点,积极推进。各市局要突出重点,有条不紊地推进整治工作。检查中发现的违法违规行为要及时移交稽查部门,对符合立案标准的,稽查部门应及时立案查处。检查中发现的重大违法违规行为要及时报告省局。
(三)严格执法,确保实效。各市局要严格监管、严格检查、严厉处罚。对集中整治中查出的违法违规企业,必须依法严肃处理。
附件:1.橡胶避孕套经营企业自查表
2.医疗器械专项整治现场检查记录表
3.医疗器械专项整治总体情况汇总表
4.医疗器械专项整治查处无证产品汇总表
二○一二年四月十九日
附件1:
橡胶避孕套经营企业自查表
单位名称:
标识商标和商品名
| 标识产品名称
| 标识注册证号
| 标示生产厂家
| 批号
| 购进方式和供货商
| 产品合格证
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