广东省食品药品监督管理局关于开展天然乳胶橡胶避孕套市场专项整治的通知
（食药监办〔2012〕68号）
各地级以上市食品药品监管局（药品监管局）、顺德区卫生和人口计划生育局、有关单位：
为贯彻落实省委、省政府“三打两建”工作部署和《广东省“三打两建”中打击食品药品制假售假专项行动实施方案》等文件精神，进一步加强天然乳胶橡胶避孕套（下简称橡胶避孕套）的市场监督，严厉打击制售假劣橡胶避孕套违法犯罪活动，规范市场秩序，省局决定组织开展橡胶避孕套市场专项整治。现将有关事项通知如下：
一、工作目标
通过集中整治行动，重点打击制假、售假行为，查纠违法违规行为，规范此类产品的经营行为，推进市场诚信体系与监管体系的进一步完善。
二、检查范围
（一）检查企业：大中型超市、士多店、药店、成人用品店、贸易公司等经营企业（包括代理商）。
（二）检查产品：国产和进口的橡胶避孕套，包括台湾、香港、澳门地区的产品。
三、检查重点
（一）检查企业资质、产品注册情况。审查《医疗器械注册证》（附《医疗器械注册登记表》）等相关资料。
（二）依据《
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号），检查产品说明书、标签和包装标识。审查其内容是否使用中文，与产品注册的内容是否一致，严禁在包装上采用带有淫秽色彩的语言、文字、画面及名称以及法律法规禁止或其它不宜宣传的内容。
（三）检查产品经营情况。审查产品质量证明文件等相关资料，经营企业应确保进货渠道合法、经营行为规范、产品质量管理严格。
（四）对有投诉、举报的企业或产品进行重点检查。检查中发现有非法生产、销售假冒橡胶避孕套行为，要追踪溯源，坚决取缔窝点或地下加工厂。
四、工作安排
（一）宣传发动、企业自查自纠阶段（2012年4月至2012年5月底）
各市局组织辖区内橡胶避孕套经营企业开展自查自纠工作。经营企业进行自查自纠，填写《橡胶避孕套经营企业自查表》，并于2012年5月底前交所在地的市级食品药品监管部门。
