江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省食品药品监督管理系统“十二五”规划的通知
（苏食药监办〔2011〕159号）
各市食品药品监管局、各直属单位，省局机关各处室（局）：
《江苏省食品药品监督管理系统“十二五”规划》已经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二Ｏ一一年六月七日
江苏省食品药品监督管理系统“十二五”规划
（2011年5月）
目录
一、现状和形势
（一）“十一五”时期食品药品监管工作取得显著成绩
（二）“十二五”时期食品药品监管工作面临的形势
二、总体要求和发展目标
（一）总体要求
（二）发展目标
三、主要任务
（一）食品药品安全责任体系和监管体系建设
（二）政策研究和法制建设
（三）餐饮服务食品安全监管
（四）保健食品化妆品监管
（五）基本药物质量监管
（六）药物研究和生产监管
（七）药品流通和使用监管
（八）医疗器械监管
（九）稽查执法
（十）药品不良反应监测
（十一）应急管理
（十二）信息化建设
（十三）食品药品检验检测体系建设
（十四）人才队伍建设
（十五）促进医药产业发展
四、重点工程
1、餐饮服务食品安全示范创建工程
2、保健食品化妆品安全监测评估体系建设工程
3、国家药品安全示范县创建工程
4、省食品药品技术监督中心建设工程
5、国家进口药品口岸功能建设工程
6、省安全评价监测中心建设工程
7、省、市、县三级药品不良反应监测体系建设工程
8、信息化建设工程
9、食品药品安全应急指挥平台建设工程
10、干部素质提升工程
五、保障措施
（一）加强组织领导、抓好规划落实
（二）完善规划体系、搞好衔接协调
（三）落实经费保障、提高资金效益
（四）建立评估制度，强化监督检查
食品药品安全是重大而基本的民生问题，加强食品药品监管对于保障人民群众身体健康和生命安全、促进经济社会协调发展、又好又快推进“两个率先”具有重要意义。为全面做好“十二五”时期食品药品监管工作，进一步提高食品药品安全保障水平，根据省委、省政府和国家食品药品监管局有关部署，特制定《江苏省食品药品监督管理系统“十二五”规划》。本规划的规划期为2011～2015年。
一、现状和形势
（一）“十一五”时期食品药品监管工作取得显著成绩。
“十一五”时期，是我省食品药品监管工作全面加强、食品药品安全形势持续好转的时期。全省食品药品监管系统认真贯彻落实党的十七大提出的“确保食品药品安全”的要求和省委、省政府关于加强食品药品安全工作的决策部署，切实履行监管职责，合力推进事业发展，一些影响群众饮食用药安全的突出问题和制约监管工作开展的难点问题得到有效解决，监管执法能力大幅度提高，食品药品安全总体保障水平位居全国前列，为“推动科学发展、建设美好江苏”作出了应有贡献。一是食品安全综合监管工作成效显著。充分发挥政府“抓手”作用，调动各地、各有关部门抓好食品安全工作的积极性和主动性，走出了一条符合实际、富有江苏特色的综合监管新路子；组织开展食品安全示范县创建，在全国率先实现农村食品安全“三网”（监管责任网、群众监督网和现代流通网）全覆盖；圆满完成奥运食品安全、打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等重大专项整治任务。二是药品市场秩序得到有力净化。深入开展药品安全专项整治，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，集中整治违法药品广告，全面规范药品研制、生产、流通、使用行为。2006～2010年，全系统共查处药品、医疗器械违法案件3.8451万件，案值3.18亿元，取缔无证经营户1570个，捣毁制假窝点609个，移送公安机关处理涉嫌犯罪案件309件，其中立案167件、案值1.44亿元。三是药品、医疗器械监管的科学性、有效性明显增强。严格市场准入，强化源头管理，排查化解质量安全风险，全面推行质量受权人、计算机远程监管、“网格化”管理、信用等级评定等一系列新的监管制度，长效监管机制日趋完善，药品、医疗器械质量水平稳步提高。四是城乡药品供应保障体系基本形成。大力加强农村药品“两网”（监督网和供应网）建设，监督网覆盖所有乡（镇）、村，100%的行政村实现药品配送进村。95个县（市、区）通过药品“两网”建设示范县（区）验收。五是重大食品药品安全突发事件得到及时、妥善处置。在应对“TD甘油”、“肝素钠药品”、“三鹿牌婴幼儿奶粉”、“劣质狂犬病疫苗”等突发事件中，各级食品药品监管部门及时响应、迅速出击、果断处置，有效保障了公众饮食用药安全和社会稳定。六是依法行政取得重要进展。《
江苏省药品监督管理条例》颁布施行，行政审批制度改革深入推进，行政权力网上公开透明运行系统基本建成。七是医药产业发展迈上新台阶。2010年全省规模以上医药工业实现产值1399.05亿元、销售收入1371.08亿元、利税218.92亿元，分别是“十五”期末的3.02倍、3.01倍和3.15倍。八是坚持不懈地抓好干部队伍建设和党风廉政建设，全系统创成“江苏省文明行业”。这些成绩来之不易，为做好“十二五”时期食品药品监管工作奠定了坚实基础；五年的历程可圈可点，为在新的起点上推进监管事业发展积累了宝贵经验。
