济南市食品药品监督管理局关于转发省局《转发国家局关于印发＜医疗机构药品监督管理办法(试行)＞的通知》的通知
（济食药监〔2012〕10号）
各县（市）区食品药品监督管理局（分局），市局直管医疗机构：
现将省局《转发国家局关于印发〈医疗机构药品监督管理办法（试行）〉的通知》（鲁食药监市〔2011〕251号，以下简称《办法》）转发给你们，并结合我市实际提出以下意见，请一并贯彻执行。
一、提高思想认识，加强对《办法》贯彻实施的组织领导
药品使用环节是药品发挥其预防、治疗疾病作用的终端环节，保障使用环节的药品质量，对维护人民群众的生命安全意义重大。近年来，我市药监系统认真贯彻执行医疗机构药品质量管理的法律法规，采取多项措施加强医疗机构药品质量管理，成效显著，医疗机构药品质量管理持续向好。但从日常监督检查的情况看，当前医疗机构在药品质量管理方面仍存在不少问题，与《办法》等法律法规的要求还有一些差距。为此，各单位要进一步提高思想认识，增强责任意识，加强组织领导，制定具体实施方案，落实责任，全面做好《办法》贯彻实施的各项工作，切实抓出成效。
二、抓好宣传培训，增强医疗机构药品质量意识
为便于对学习、宣传和培训，市局统一印制了包括《办法》在内的《医疗机构药品质量管理法律法规汇编》，各县市区局要将《汇编》及时发放到辖区内所有医疗机构，并利用多种形式组织医疗机构开展《办法》的学习、宣传和培训。通过学习培训，使医疗机构充分认识加强药品质量管理的重要意义，树立医疗机构是药品质量第一责任人的责任意识，完善药品质量管理制度，对照《办法》自查整改，自觉执行《办法》等法律法规的各项规定。
三、突出检查重点，保障医疗机构药品质量安全
加强对医疗机构药品质量管理情况的监督检查，是实施监管，保证药品质量行之有效的重要手段。各县市区局要在《办法》实施过程中，定期评估和分析本辖区医疗机构药品质量安全状况，突出重点环节、重点单位、重点品种，强化日常监督检查，确保医疗机构药品质量安全。在环节上重点检查药品购进渠道和储存条件，检查药品购进票据、供货方资质和验收记录是否齐全、药品储存条件是否符合要求。在单位上重点检查个体诊所、农村卫生室和社区卫生服务中心等基层医疗机构。在品种上重点检查基本药物、注射剂等高风险品种。
