注：1、“医疗器械监管部门”指正式设立的医疗器械监管科（处）室。
2、“医疗器械专职人员”可以是医疗器械监管工作为主，兼做其他工作的人员。
3、“省局组织的培训班”指省局组织的各类医疗器械法规和/或专业知识培训。
4、“责令整改总数”包括经营企业和使用单位。
5、“违规案件查处 -- 未结案”指专项检查期间所有立案查处案件均未结案。
6、“跨区案件移交 -- 未移交”指专项检查期间所有跨区案件均未移交。
7、“经营企业档案 -- 待建档”指辖区内所有高风险经营企业档案均未建立。
附表四
县市区情况汇总表
（填表单位章）
| 监管部门 情况 | | | 医疗器械专职 监管人员总数 | 参加省局医疗器械专业培训人员总数 |
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| 经营企业 使用单位 情况 | 本辖区高风险医疗器械经营情况 |
| 企业 总数 | 植介入器械 | 一次性使用注输器具 |
| 品牌总数 | 国产 | 进口 | 品牌总数 | 国产 | 进口 |
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| 符合《细则》等规定要求及许可证限定内容的（家） | |
| 通过自查仍存在的“不符合、不一致”问题的（家） | |
| 本辖区高风险医疗器械使用情况 |
| 单位 总数 | 植介入器械 | 一次性使用注输器具 |
| 品牌总数 | 国产 | 进口 | 品牌总数 | 国产 | 进口 |
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| 购进使用的医疗器械产品符合法规要求的（家） | |
| 购进使用的医疗器械产品符合追溯要求的（家） | |
| 监管工作 建议 | | | | | | | |
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