山东省食品药品监督管理局关于印发山东省药品GMP检查员管理办法的通知
（鲁食药监安[2012]37号）
各市食品药品监督管理局：
为加强对
药品生产质量管理规范检查员的管理，规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。省局制定了《山东省药品GMP检查员管理办法》，自印发之日起施行。原《
山东省药品GMP认证检查员管理办法（试行）》同时废止。
二○一二年三月一日
山东省药品GMP检查员管理办法
第一章 总 则
第一条 为做好药品GMP认证工作，加强对药品GMP检查员的管理，规范药品GMP认证行为，依据《
中华人民共和国药品管理法》、《
中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）《
药品生产质量管理规范认证管理办法》、《
药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》等有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 药品GMP检查员是指经国家局或省食品药品监督管理局（以下简称省局）培训合格、从事药品GMP检查工作的人员。
第三条 省局负责全省药品GMP检查员队伍建设和监督管理。
省药品审评认证中心负责全省药品GMP检查员的选派使用、考核考评、档案管理、检查员库的建立、日常管理等具体工作。
市级食品药品监督管理局（以下简称市局）负责辖区内药品GMP检查员的管理。
第二章 检查员的聘用
第四条 药品 GMP检查员须具备下列条件：
（一）遵纪守法、品德优良、廉洁勤政；
