18.
药品生产监督管理办法（试行）。
19.
药品生产质量管理规范（GMP）及附录。
20.
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）。
21.
药品流通监督管理办法（暂行）。
22.
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法。
23.
野生药材资源保护管理条例。
24.
中华人民共和国广告法。
25.
中华人民共和国价格法。
26.
中华人民共和国消费者权益保护法。
27.
关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释。
28.关于禁止商品贿赂行为的暂行规定。
三、要求了解的药事管理法规：
29.
药品注册管理办法（试行）。
30.
药品临床试验管理规范（GCP）。
31.药品经验质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）。
32.
互联网药品信息服务管理暂行规定。
33
医疗器械监督管理条例。
34.
医疗器械说明书管理规定。
第三部分 药学职业道德
1.掌握药品流通，调剂配发中的道德责任。
2.掌握药学人员与病患者，服务对象之间的和药学人员之间的道德准则。
3.熟悉药学职业道德基本原则，规范的基本内容。
4.熟悉药学职业道德的权利，义务概念和内容。
5.了解药学职业道德基本原则，规范的概念。
【考核内容】
第一部分 药品管理
1.药品质量，药品标准的概念。
2.药品监督管理的原则和主要内容。
3.药品管理。
4.主要药事组织管理。
5.药品价格管理。
6.医疗保险用药与定点药店管理。
第二部分 药事管理法规
1.
中华人民共和国药品管理法 。
2.
中华人民共和国药品管理法实施条例。
3.麻醉药品、精神药品管理条例。
4.
医疗用毒性药品管理办法。
5.处方药与非处方药分类管理办法（试行）。
6.非处方药专有标识管理规定（暂行）。
7.药品包装，标签和说明书管理规定（暂行）。
8.药品包装，标签规范细则（暂行）。
9.药品说明书规范细则（暂行）。
10.
药品不良反应监测管理办法（试行）。
11.
药品经营质量管理规范。
12.
药品经营质量管理规范实施细则。
13.
处方药与非处方药流通管理暂行规定。
14.
处方管理办法。
第三部分 药学职业道德
1.药学职业道德。
二、《中药学专业》考试大纲
《生药学》
【基本要求】
1.了解生药学的定义和中药鉴定学的任务。
2.了解中药鉴定的发展史。
3.熟悉各类中药的一般采收原则、常用加工方法、常见的变质现象和中药的储存方法。
4.了解中药鉴定的依据和一般程序。
5.掌握中药鉴定的四大方法。掌握《中国药典》中中药材质量标准的基本内容和要求。
6.熟练掌握各植物类中药的来源、性状鉴别、显微鉴别、典型理化鉴别。
7.掌握动物类和矿物类中药的性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别。
8.熟练掌握重点品种的鉴别，药理作用及功效。
9.熟练掌握常见中药伪品的鉴别。
【考核内容】
一、总论
1.中药鉴定学的定义。
2.中药鉴定学的任务。
3.历代中药本草著作，包括书名、作者、成书年代、收载药物总数和在中药鉴定方面的学术价值。
4.各类中药的一般采收原则。
5.中药产地加工的常用方法。
6.中药储存中常见的变质现象和储藏方法。
7.中药鉴定的依据及药材取样法。
8.中药鉴定的一般程序。
9.中药鉴定的四大方法（基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定）。
10.《中国药典》中中药材质量标准的基本内容和要求。
二、各论
1.根及根茎类来源、性状鉴别、显微鉴别、典型理化鉴别。
2.常见伪品鉴别（大黄，何首乌，甘草，人参，西洋参，三七，巴戟天，川贝母，天麻）。
3.重点品种鉴别（贯众，细辛，牛膝，川乌，附子，黄连，延胡索，黄芪，甘草，当归，防风，柴胡，丹参，黄芩，桔梗，党参，木香，香附，半夏，石菖蒲，浙贝母，山药，苦参）。
4.茎木类中药来源、性状鉴别、显微鉴别 。
5.沉香的真伪鉴别。
6.重点品种关木通，鸡血藤，通草，勾藤的鉴别。
7.皮类中药来源、性状鉴别、显微鉴别、典型理化鉴别。
8.重点品种有牡丹皮，厚朴，肉桂，杜仲，黄柏，秦皮。
9.叶类中药来源、性状鉴别、显微鉴别。
10.重点品种有石苇，大青叶，番泻叶。
11.花类中药来源、性状鉴别、显微鉴别。
12.重点品种有辛夷，丁香，金银花，红花，西红花、菊花。
13.果实、种子类中药来源、性状鉴别、显微鉴别。
14.重点品种有五味子，山楂，桃仁，杏仁，枳壳，女贞子，马钱子，菟丝子，枸杞子，栀子，栝楼，砂仁。
15.全草类中药品种有麻黄，金钱草，茵陈，石斛，益母草。
16.菌类有冬虫夏草，灵芝，茯苓。
17.树脂类有乳香，没药，血竭。
18.动物类来源、性状、显微、理化鉴别。
19.常见伪品鉴别有珍珠，金钱白花蛇，麝香，牛黄，羚羊角，蛤蚧、乌梢蛇。
20.矿物类有朱砂，雄黄，石膏，芒硝，滑石。
《中药制剂学》
【基本要求】
1.熟悉中药药剂学的基本任务；中药制剂中剂型、制剂、中成药等常用专业术语；中药剂型的分类方法；中药剂型选择的基本原则及剂型因素对药效发挥的重要性。
了解中药制剂新剂型新辅料的研究应用现状。
2.掌握净化级别的划分；常用各种物理和化学灭菌法及其含义、原理、要求及应用。
