注:如某品种在哪个时间段下面通过认证,在相应栏目下面划“V”即可。“主要原因”可参照表2或表3相关内容填写。
表5
非无菌药品新修订GMP认证进度分类统计表
企业名称(盖章): 填表人姓名: 职务: 联系电话: 手机:
序号
| 生产范围
| 生产线总数
| 已获得新修订GMP证书的生产线数(统截止2012年1月31日)
| 预计2012年6月底前获得新修订GMP证书的生产线数
| 预计2012年12月底前获得新修订GMP证书的生产
线数
| 预计2013年6月底前获得新修订GMP证书的生产线数
| 预计2013年12月底前获得新修订GMP证书的生产
线数
| 预计2014年之后获得新修订GMP证书的生产
线数
| 计划放弃认证的生产线数
| 尚未制定新修订GMP认证计划的生产线数
| 预计企业GMP认证需要的资金投入总额(万元)
| 备注
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1
| 口服固体制剂
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2
| 口服液体制剂
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3
| 外用制剂
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4
| 体外诊断试剂
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5
| 非无菌原料药
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6
| 医用氧
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7
| 中药饮片
| /
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8
| 其他非无菌药品
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