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上海市食品药品监督管理局关于进一步推进实施新修订药品GMP工作的通知

  注:如某品种在哪个时间段下面通过认证,在相应栏目下面划“V”即可。“主要原因”可参照表2或表3相关内容填写。

  表5
  非无菌药品新修订GMP认证进度分类统计表

  企业名称(盖章):           填表人姓名:      职务:      联系电话:      手机:

序号

生产范围

生产线总数

已获得新修订GMP证书的生产线数(统截止2012年1月31日)

预计2012年6月底前获得新修订GMP证书的生产线数

预计2012年12月底前获得新修订GMP证书的生产

线数

预计2013年6月底前获得新修订GMP证书的生产线数

预计2013年12月底前获得新修订GMP证书的生产

线数

预计2014年之后获得新修订GMP证书的生产

线数

计划放弃认证的生产线数

尚未制定新修订GMP认证计划的生产线数

预计企业GMP认证需要的资金投入总额(万元)

备注

1

口服固体制剂

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

口服液体制剂

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

外用制剂

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

体外诊断试剂

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

非无菌原料药

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

医用氧

/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7

中药饮片

/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8

其他非无菌药品

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] 页 共[8]页
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