四、工作要求
（一）加强领导，做好评估
各药品生产企业负责任人应高度重视加快实施新修订药品GMP工作的重要性和紧迫性，切实将该项工作作为企业的首要工作来抓，加强组织领导，为实施工作提供人员、资金及技术等各方面的保证。
企业应对实施新修订药品GMP工作进行评估和规划。已具备条件的企业应尽早提交认证申请；需要改造的企业应在厂房设施、设备改造时，根据药品工艺需求、生产管理系统、管理需要等综合考虑确定改造方案，确保技术改造的合理性、科学性和有效性。同时注意量力而行，避免过于关注硬件投资，盲目扩大产能的情况。特别是对一些产能严重过剩的品种和生产线，企业应根据市场整体情况和本企业现状作出科学分析判断，主动淘汰落后的过剩产能；对于基础差、改造投资大、产品无市场、技术人员不足的企业，应勇于退出，及早与优势企业兼并重组。
（二）完善计划，落实进度
各药品生产企业应根据本意见的工作规划，结合企业的工作实际，制定切实可行的工作计划，安排好改造和申请认证进度，避免因最后集中申请而延误认证工作；应细化工作任务分工，明确工作责任部门、责任人，规定明确的工作节点和时限，有效落实工作计划，确保实施工作的顺利完成。
（三）搭建平台，服务企业
有关行业协会应积极搭建企业交流的平台，通过专项培训、热点交流、难点研讨、先进考察等多种工作方式，对企业的实施工作提供有效的帮助，促进行业整体水平的提高。
（四）培养骨干，认真把关
本市药品GMP认证检查部门应加强本市药品GMP检查骨干力量的培养，严格按照国家标准进行检查和评审，保证本市的认证质量，有效促进企业质量管理水平的提高。
（五）加强监督，推进实施
本局应将建立督导机制，加强对企业实施工作的督查与指导；市区两级药品生产监管部门应结合日常监督检查工作，加强对企业新修订药品GMP软件完善工作的检查。对主观上不积极、不按工作计划开展工作的企业加大监管频次和力度，并对企业负责人进行警示约谈。通过多种方式推进企业实施工作有效进行。
（六）严肃纪律，公正执法
自觉接受社会和公众的监督。本局纪检监察部门负责对认证及监管工作实施监督，对存在消极推诿、故意刁难，甚至是吃拿卡要的有关人员将予以严肃查处。
