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深圳市药品监督管理局转发关于贯彻实施药品生产质量管理规范(2010年修订)有关文件的通知

  说明
  1、GMP证书有效期至少应填写至月份,其它时间按四位年号上下半年格式填写,比如“20**年上半年”。
  2、国际认证情况包括:已通过(国家,地区,及品种或剂型)、计划通过(国家,地区,及品种或剂型;计划时间)、未纳入计划。

  附件3:
  2010年版药品GMP实施计划调查表(新建企业及新、改、扩建车间)

  企业名称:

序号

新企业
  (是/否)

新车间(是/否)

已通过认证的车间内新增剂型或新增原料药品种

相关许可范围

已获得药品生产许可(是/否)

获得药品生产许可的时间

按新版GMP完成硬件改造工作的预计时间

按新版GMP进行硬件改造的预计投资金额
  (万元)

完成新版GMP软件提升工作的预计时间

软件提升工作的预计投资金额
  (万元)

申请新版GMP认证的预计时间

国际认证情况

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



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