说明
1、GMP证书有效期至少应填写至月份,其它时间按四位年号上下半年格式填写,比如“20**年上半年”。
2、国际认证情况包括:已通过(国家,地区,及品种或剂型)、计划通过(国家,地区,及品种或剂型;计划时间)、未纳入计划。
附件3:
2010年版药品GMP实施计划调查表(新建企业及新、改、扩建车间)
企业名称:
序号
| 新企业
(是/否)
| 新车间(是/否)
| 已通过认证的车间内新增剂型或新增原料药品种
| 相关许可范围
| 已获得药品生产许可(是/否)
| 获得药品生产许可的时间
| 按新版GMP完成硬件改造工作的预计时间
| 按新版GMP进行硬件改造的预计投资金额
(万元)
| 完成新版GMP软件提升工作的预计时间
| 软件提升工作的预计投资金额
(万元)
| 申请新版GMP认证的预计时间
| 国际认证情况
| 备注
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