附2:
北京市药品注册快速审查告知书
编号:京注快(XXXX)XXXYZ
:
你单位提交的
品种的《北京市药品注册快速审查申请表》已收到。经审查,符合《北京市药品监督管理局药品注册快速审查办法(试行)》第二条第(
)项之规定,同意进入快速审查程序。
(加盖药品注册受理业务专用章)
年 月 日
附3:
北京市药品注册快速审查沟通咨询申请表
药品通用名称
| 中文名称:
英文名称:
| 申请人
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注册分类
| | 适应症或
功能主治
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联系人
| | 联系电话
| |
研究地点
| |
符合快速
审查类型
| o(一) o(二) o(三) o(四) o(五) o(六) o(七)
《快速审查告知书》编号:
(参见《北京市药品注册快速审查告知书》)
|
已完成的
研究工作
| o 处方工艺 o 质量研究 o 稳定性研究 o 药效研究 o 毒理研究
o I期临床 o II期临床 o Ⅲ期临床
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存在问题
简要描述
| 存在问题的研究部分:
问题描述:(可另附页)
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沟通咨询形式
| o会议交流 o现场咨询
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申请单位(盖章):
(联合申报的可由任一申请人提出)
| 申请日期:
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以上由申请人填写
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初审意见
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审核意见
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确定沟通时间
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拟参加人员
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