江苏省食品药品监督管理局关于启用药品生产企业网上审批管理系统的通知
（苏食药监安〔2011〕424号）
各市食品药品监管局，省局泰州医药高新区直属分局：
根据《省政府办公厅关于开展行政权利网上公开透明运行工作的意见》（苏政办发〔2008〕50号）要求，省局开发了“药品生产企业网上审批管理系统”，并已对各有关单位人员进行了培训。经研究，定于2011年12月26日起，有关药品生产类行政许可事项（见附件1），要通过该系统进行申报、受理、审查、审评和审批。现就有关事项通知如下：
一、各单位要切实加强推行使用“药品生产企业网上审批管理系统”的组织和指导，指定专人负责本辖区药品生产企业和医疗机构使用网上审批管理系统的有关工作。要迅速将该系统网址（http：//www.jsfda.gov.cn/wssb/）告知辖区内相关企业，督促其按照本通知要求如期完成网上申报、注册和建档工作。要加强对《药品生产类行政许可业务审批端市局使用手册》（附件2）的学习，尽快熟练掌握该系统的操作方法，同时积极组织辖区内有关企业参加该系统使用的相关培训班，扎实做好网上审批系统实施准备工作。
二、自2011年12月26日起，凡申请办理药品生产类行政许可的企业和单位，必须通过该系统的“企业网上申报服务平台”进行申报、审批。其中，原由市局负责受理的事项，也要在网上开展受理工作；已获得《药品生产许可证》或《医疗机构制剂配制许可证》的企业和有关单位，必须在2012年1月15日前通过该系统进行注册并完成建档工作。
三、该系统使用过程中，如有疑问或技术问题，请及时与省局信息中心联系。联系人：马崇江，联系电话：025～83273621、025～83273627。
附件：
1.实施网上行政审批的药品生产类行政许可项目
2.药品生产类行政许可业务审批端市局使用手册（略）
二○一一年十二月二十三日
附件1 ：
实施网上行政审批的药品生产类行政许可项目
1、药品生产许可证核发
2、药品委托加工生产审批
3、医疗机构制剂许可证核发
4、医疗机构制剂委托配制的审批
