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②含量限度的确定：含量限度应根据中药制剂实测结果与原料药材的含量情况确定。尽可能多的测定数据才有足够的代表性，至少应有3批以上样品与原料药材数据为依据，一般原粉入药的转移率要求在70%以上。
有毒成份的含量应规定上下限，上下限幅度应根据测试方法、品种情况、转移率及理论值确定，一般应在±5%～±20%之间，并在安全有效范围内，制定上下限应有充分依据。按照《中国药典》的规定，列出含量测定的方法。有两个以上的含量测定方法要分别列出，测定成份的名称要用黑体字标示，一般第一个测定成份在【含量测定】后，而第二个或更多均应另起一行。
例：如意金黄散
【含量测定】 照高效液相法（中国药典2005年版一部附录VII D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基（略）。
对照品溶液的制备 精密称取姜黄素对照品（略）。
供试品溶液的制备 取本品（略）
测定法 分别精密吸取（略）。
本品每1g含姜黄以姜黄素（Ｃ21H20O6）计，不得少于1.0mg。
8、功能与主治
药品标准中规定的功能与主治，是制剂标准的重要组成部分。按注册审批确认的功能主治进行书写。
未标明功能与主治或超出规定范围的、增加或变更功能主治的，若处方、工艺等不改变，按要求补充毒理、药效学、临床研究等相关资料，按补充申请进行申报。
要突出功能，并应与主治衔接，先写功能，后写主治，功能与主治用句号（。）分隔。
例：如意金黄散
【功能与主治】 清热解毒，消肿止痛。用于热毒瘀滞肌肤所致（略）。
9、用法与用量
应明确、详细列出制剂的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数及疗程期限，特别注意与制剂规格的关系。
剂量以“一次××（或××～××）（重量或容量单位，如g、ml等），一日×（或×～××）次”进行表述。
不同适应症、不同用药方法或儿童与成人用量不同时，须分别列出，儿童使用或以儿童使用为主的制剂，应注明儿童剂量或不同年龄的儿童剂量。
先写用法，再写一次用量及一日使用次数。
用法写口服、外用等，在用法上有特殊要求的可按实际情况说明。
例1：气滞胃痛颗粒
【用法与用量】 开水冲服，一次5g，一日3次。
例2：九分散
【用法与用量】 口服，一次2.5g，一日1次饭后服用；外用，创伤青肿未破者以酒调敷患处。
10、注意事项
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