注：如某品种在哪个时间段下面通过认证，在相应栏目下面划“V”即可。“其他可及性可能受到影响的无菌药品品种”的具体名单，由企业根据掌握的市场信息自行判断决定。独家药品品种或其他可及性可能受到影响的药品品种如属于表1至7的某种类型，也要一并列入表1至7的统计范围。如无相关品种，请在备注栏中注明。
表9 通过国外GMP认证情况统计表
企业名称： 填表人姓名： 联系电话： 手机：
序号
| 生产线名称
| 认证范围
| 属于原料药还是制剂
| 何时通过认证
| 是否有GMP证书
| 如有GMP证书，证书上标注的有效期
| 通过哪些组织或国家的GMP认证
| 主要出口国家
| 2011年全部出口销售额（万元人民币）
| 备注
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世界卫生组织预认证
| 欧洲药品质量管理局
（EDQM）
| PIC/S成员国
| 其它组织或国家
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1
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