注：血液制品、疫苗生产企业每一个企业单独上报一个表格。如某品种在哪个时间段下面通过认证，在相应栏目下面划“V”即可。“主要原因”可参照表2或表3相关内容填写。如无相关生产范围，请在备注栏中注明。
表5 非无菌药品新修订GMP认证进度分类统计表
企业名称： 填表人姓名： 联系电话： 手机：
序号
| 生产范围
| 生产线总数
| 生产线序号
| 涉及品种
| 是否已获得新修订GMP证书（截止2012年1月31日）
| 是否预计2012年12月底前获得新修订GMP证书
| 是否预计2013年12月底前获得新修订GMP证书
| 是否预计2014年12月底前获得新修订GMP证书
| 是否预计2015年12月底前获得新修订GMP证书
| 是否预计2016年后获得新修订GMP证书
| 是否计划放弃认证
| 是否尚未制定新修订GMP认证计划
| 预计企业GMP认证需要的资金投入总数（单位：万元）
| 备注
|
1
| 口服固体制剂
| | ①
| | 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| | |
2
| 口服液体制剂
| | ①
| | 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| | |
3
| 外用制剂
| | ①
| | 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| | |
4
| 体外诊断试剂
| | ①
| | 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| | |
5
| 非无菌原料药
| | ①
| | 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| | |
6
| 医用氧
| | ①
| | 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| | |
7
| 中药饮片
| | ①
| | 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| | |
8
| 其他非无菌药品
| | ①
| | 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| 是□ 否□
| | |
