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山东省人民政府办公厅关于印发山东省药品安全“十二五”规划的通知


  专栏4 监管执法能力建设工程

  完成12个市级、93个县级食品药品监督管理机构业务用房改建、新建项目。

  完成15个市药品检验所实验室改建、新建项目。

  完成省食品药品监督管理局稽查局、药品审评认证中心、药品不良反应监测中心、中标基本药物留样备案库建设。

  完成省食品药品检验所实验室二期扩建工程。

  完成省医疗器械产品质量检验中心实验室建设。

  按照国家标准配备、更新办公执法装备和检验检测设备。

  (八)加强监管信息化建设。建设山东省药品监督管理数字监管工程。完善药品监督管理业务、公共服务、电子政务三大应用系统,提高社会服务能力。建设药品检验检测、应急预警平台和网络信息安全三大信息化技术支撑体系,提高监督管理效率。完善省级药品数据中心建设,建立健全全省药品、医疗器械、化妆品监督管理数据库,实现信息交换和数据共享。到“十二五”末,建立药品、医疗器械、化妆品监管数据中心,完善应急预警平台体系建设和电子政务平台建设,建成公共服务系统。建设和完善行政审批、药品电子监管、药品生产企业非现场监管、化妆品监管、电子监察、药械安全监测和药物滥用监测、审评认证管理信息和药品抽验管理等业务系统。建设和完善省、市级药品检验所硬件基础平台、网络安全平台和实验室信息管理系统。

  (九)加强人才队伍建设。建设规模适当、结构优化、布局合理、素质优良的药品监督管理队伍,完善教育培训体系,拓宽培训渠道,实施药品监督管理人才培训计划,突出加强依法行政、科学监管、应急处置能力培训教育。鼓励各类人才通过在职教育等形式参加高层次学历教育。加快人才培养基地建设,发挥山东药品食品职业学院专业人才培养优势,突出办学特色,建成规模适当、结构合理、特色鲜明的食品药品高等职业院校。加强执业药师管理,完善执业药师管理制度,实施执业药师服务规范,发挥执业药师指导临床和公众合理用药的作用。

  专栏5 人才队伍素质提高工程

  食品药品监督管理队伍药学、医学、法学及相关专业人员和本科以上人数均达到70%以上。

  实施科学监管双百人才培训工程,培训500名行政监管执法人才和500名技术监督人才。

  实施首席专家培养工程,培养1-2名泰山学者-药学特聘专家,培养50名专业技术骨干,培养100名科学监管青年英才。


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