（二）存在的问题。医药产业发展水平总体不高，企业诚信体系尚不健全，弄虚作假、规避监管的情况屡有发生；不法分子制假售假和虚假夸大宣传还比较突出，并呈现出智能化等新特点，药品安全风险仍然较大。同时，药品社会化监管大格局尚未形成，责任体系不健全，队伍建设和技术支撑体系与新任务相比还有一定的差距，标准体系不健全，操作性有待进一步加强，药品监管能力仍相对滞后。“十二五”时期是全面建设小康社会、实现富民强省新跨越的关键时期，保障人民群众用药安全，越来越受到党和国家的高度重视和人民群众的普遍关注。但是药品安全形势依然严峻，仍处于风险高发期和矛盾凸显期，影响药品安全的因素呈现复杂性和多样性，加之人民群众对药品的安全性、可及性要求不断提高，药品安全监管既面临着难得的发展机遇，也面临诸多可以预见和难以预见的风险挑战，必须进一步加强药品安全工作，为人民群众生命健康提供更可靠的保障。
二、指导思想与发展目标
（一）指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，适应国内外形势新变化，不断深化医药卫生体制改革，创新机制，夯实基础，实施药品监管执法能力建设工程和药品放心工程，不断提升监督管理水平和监督管理效能，全面提高药品安全保障能力，降低安全风险，促进医药经济发展方式转变，确保公众用药安全。
（二）基本原则。
1.坚持服务大局，关注民生。强化药品、医疗器械、化妆品监督管理工作，促进全省医药产业转方式、调结构，服务全省经济社会发展大局。深化医药卫生体制改革，建立健全药品供应保障体系，着力解决药品安全突出问题，确保公众用药安全。
2.坚持依法行政，科学监管。增强依法行政意识和能力，规范药品安全执法。践行药品安全科学监管理念，完善监管制度，健全监管机制，创新监管模式，改进监管手段，提高监管水平。
3.坚持效能优先，合理布局。遵循药品监督管理规律，正确处理社会效益与经济效益、监管需求与保障能力的关系，科学规划，合理布局，着力解决监管能力建设的突出问题，提高监管效能。
4.坚持统筹兼顾，突出重点。整合资源，科学谋划，加大投入，形成监管合力。以强化基础为重点，倾向基层，重心下移，加强监管条件和监管能力建设，实现全省药品监督管理能力和水平的区域协调发展。
