序号

项目

内容

建设项目公共场所卫生学评价

集中空调通风系统卫生学评价

公共场所日常检测

集中空调通风系统日常检测

公共场所涉及生活饮用水检测

1．

组织机构

法人资格

*机构应具有独立法人资格或法人授权资格

同左

同左

同左

同左

固定场地

应有固定的办公和工作场地

同左

同左

同左

同左

明确部门职责

应设有评价、检测部门、质量管理部门、仪器设备管理部门、后勤保障等部门并在质量体系文件中明确其职责

同左

同左

同左

同左

有各岗位负责人的任命文件

同左

同左

同左

同左

各岗位人员职责

应明确技术负责人（评价、检测）、质量负责人的任职条件和岗位职责、权限以及相互关系

同左

同左

同左

同左

应明确各部门负责人、评价项目负责人、评价和检测人员、报告审核人员和签发人员的任职条件和岗位职责、权限

同左

同左

同左

同左

应明确质量监督人员、内审人员、样品管理员、仪器设备管理人员、档案管理人员、实验室安全管理等人员的岗位职责、权限

同左

同左

同左

同左

2质量管理体系

质量体系文件

应按照《实验室资质认定评审准则》和公共场所卫生技术服务机构相关法律、法规的要求建立与机构工作范围、工作内容、工作量相匹配的质量管理体系

同左

同左

同左

同左

质量手册应包括质量管理体系范围、质量方针和质量目标、引用的程序文件等内容；应规定与公共场所技术服务工作相适应的组织结构和运作模式；质量目标应具有可测量性，并在管理评审中予以评审

同左

同左

同左

同左

程序文件应与体系实际工作程序相一致

同左

同左

同左

同左

作业指导书、记录表格受控管理

同左

同左

同左

同左

文件控制

应收集、受控的公共场所技术服务所需的法律、法规以及技术标准、规范，文件现行有效

同左

同左

同左

同左

文件的受控应符合本单位文件控制要求，并应对技术文件定期进行查新、评审

同左

同左

同左

同左

针对公共场所技术服务开展的项目编制作业指导书，作业指导书中应包括样品采集、样品预处理、技术参数、质量控制、环境条件和注意事项等

同左

同左

同左

同左

申诉和投诉

应建立申诉和投诉的处理程序

同左

同左

同左

同左

相关申诉和投诉处理记录应该完整，采取的纠正和纠正措施应能避免不符合再次发生

同左

同左

同左

同左

涉及质量方针、目标的重大投诉应组织附加内部质量体系审核

同左

同左

同左

同左

质量监督

应建立监督工作的管理程序

同左

同左

同左

同左

监督员的能力应满足监督工作要求，并有授权任命文件

同左

同左

同左

同左

每年度应制定监督工作计划，监督工作应覆盖本机构所有的公共场所技术服务项目

同左

同左

同左

同左

监督员应在一年内对监督范围内的人员进行至少1次全过程检测活动的监督

同左

同左

同左

同左

监督工作中发现不符合工作，应按照本单位不符合工作管理程序，完成纠正和纠正措施

同左

同左

同左

同左

内部审核

质量体系内部审核应按照年度计划开展，内审检查表应运用过程检查方法编制，内审应覆盖所有的部门、所有要素及所有的活动

同左

同左

同左

同左

参加内审的人员均经过培训，并授权任命

同左

同左

同左

同左

内审工作应对活动中发现的不符合项采取纠正和纠正措施进行跟踪验证

同左

同左

同左

同左

管理评审

管理评审应按照年度计划开展，管理评审输入应完整，评价机构的输入还应包括评价工作总结

同左

同左

同左

同左

管理评审的改进意见应形成文件，制定跟踪、完成的措施

同左

同左

同左

同左

3人员

人员培训

应保证公共场所评价和检验相关管理人员和专业技术人员获得足够的培训，并通过相应的岗位考核，获得岗位证书并持证上岗

同左

同左

同左

同左

人员档案

应保存公共场所评价和检验相关管理人员和专业技术人员有关资格证书、培训、职称证书、学历、经历和技能等技术档案

同左

同左

同左

同左

评价机构人员要求

*评价机构技术负责人应具有副高以上职称、并从事相关专业工作5年以上，

同左

/

/

/

*专业人员不少于10人，至少包括公共卫生、卫生工程、卫生检验等专业人员，其中中级职称专业人员不少于30％。

同左

/

/

/

/

*有经过公共场所集中空调通风系统卫生学评价培训与考核并获得相应证书的专业人员不少于5人。

/

/

/

检测机构人员要求

/

/

*检测机构技术负责人必须具备相关专业高级技术职称，并从事相关专业3年以上，专业人员不小于5人，至少包括卫生检验等专业人员，其中中级职称专业人员不少于20%。。

同左

同左

外聘人员

技术负责人不得外聘（含返聘），且外聘（含返聘）技术人员不得超过专业技术总人数的20%。

同左

同左

同左

同左

4仪器设备

仪器设备配置

*拥有量值准确可靠、性能完好、与上海市公共场所卫生技术服务机构工作范围相配套的采样检测仪器设备。

同左

同左

同左

同左

量值溯源

应制定量值溯源计划，仪器设备经检定/校准，以保证结果准确性，应有标识表明其状态

同左

同左

同左

同左

自校准仪器设备有自编制校准作业指导书和校准记录

同左

同左

同左

同左

仪器设备放置

有固定的仪器设备放置场所、仪器设备放置合理

同左

同左

同左

同左

仪器设备档案

仪器设备档案齐全，其内容至少包括仪器设备名称、制造商名及其说明书、检定/校准证书、接收/启用日期和验收记录、使用和维护维修记录等

同左

同左

同左

同左

5设施与环境

工作场所要求

有与所从事的评价、检验工作相适应的工作场所。区域间的工作相互之间有不利影响的，应建立有效的隔离措施

同左

同左

同左

同左

环境监控

设施和环境条件对检验结果有影响时，应监测、控制和记录环境条件

同左

同左

同左

同左

实验室安全

实验室应具备必要的防污染，防火、防盗、控制进入等安全措施。微生物实验室应符合生物安全相关要求

同左

同左

同左

同左

6

检测能力

检测能力

*应具备申请的检测能力，并通过计量认证。

同左

同左

同左

同左

申请的检验能力应与实际一致

同左

同左

同左

同左

抽查公共场所卫生学检测、集中空调通风系统卫生学检测和公共场所涉及生活饮用水各5份检测报告和相关资料

同左

同左

同左

同左

样品采集和样品管理

制定的采样计划符合相关技术规范、标准要求

同左

同左

同左

同左

建立样品唯一性标识系统

同左

同左

同左

同左

样品的采集、运输、接受、处置、保护、存储、保留/或清理符合程序文件的规定

同左

同左

同左

同左

检验方法

检验方法应现行有效，并受控管理

同左

同左

同左

同左

对检验方法的偏离应满足程序文件的规定

同左

同左

同左

同左

数据控制

运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录报告或存储时，应当有保障其安全性、完整性的措施

同左

同左

同左

同左

记录和报告

原始记录应包含足够的信息，检验结果能溯源；原始记录应实时记录，更改符合程序规定

同左

同左

同左

同左

检验报告信息完整，编制、审核、批准、分发、保存以及更改符合程序文件规定，保证数据和结果准确、客观、真实

同左

同左

同左

同左

不具备能力的项目可以分包给检验机构进行检测，但分包项目不得超过总项目数的20%，分包的样品数量也不得样品总数量的20%，具备能力的项目不可以分包。应在检验报告中明确分包方的信息。

7评价能力

评价过程管理程序

应有评价过程管理的相关程序或制度以及作业指导书，主要包括现场调查与实施、评价资料的收集与分析、评价报告的编制、评价报告书的审核等相关内容

同左

/

/

/

抽查3份评价报告

同左

/

/

/

评价报告书格式符合要求

同左

/

/

/

评价目的、依据、范围、程序、方法符合要求

同左

/

/

/

评价内容全面、完整

同左

/

/

/

工程分析全面、完整

同左

/

/

/

健康影响因素识别与分析全面、完整

同左

/

/

/

卫生学措施评价明确

同左

/

/

/

评价结论正确

同左

/

/

/

评价过程管理

具有委托协议书

同左

/

/

/

制定评价方案且方案满足如下要求：目的明确、要素齐全、内容全面、格式完整、程序符合要求

同左

/

/

/

现场调查与实施规范

同左

/

/

/

评价资料的收集完整

同左

/

/

/

评价报告书须经专家审核，报告书编制过程中需进行内部审核

同左

/

/

/

可溯源性

同左

/

/

/

8档案管理

档案保管期限

建立公共场所卫生技术服务机构档案管理程序，评价工作相关档案保存20年以上，检测工作相关档案保存3年以上

同左

同左

同左

同左

档案内容

档案内容包括：合同（协议、委托书）、现场调查记录、检验相关原始记录和检验报告、评价报告、技术服务工作程序记录等

同左

同左

同左

同左