4．食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的企业。
《药品经营许可证》换证当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。
第四十四条 对监督检查中发现有违反《
药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《
药品管理法》第
十六条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《
药品管理法》第
七十九条规定处理。
第四十五条 食品药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。
第四十六条 有下列情形之一的，由天津市食品药品监督管理局注销《药品经营许可证》：
（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；
（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；
（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
注销《药品经营许可证》应按照市局印发的《关于加强药品医疗器械生产经营许可证管理的通知》（津食药监办〔2010〕98号）文件执行。
第四十七条 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向市药品监督管理局报告，并在《天津日报》或《今晚报》登载遗失声明。天津市食品药品监督管理局在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第四十八条 《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。
第六章 附则
第四十九条 外埠药品批发企业在津设置仓库应符合本《细则》中对场地、设施、设备的要求，并应具备至少两名执业药师。办理程序与开办药品批发企业相同。
