上海市食品药品监督管理局关于实施2010年度医疗器械生产企业网上信息登记的通知
（沪食药监械安〔2011〕133号）
各分局、各有关单位：
为了解本市医疗器械生产企业的产品生产和经营运行情况，追踪生产企业动态。我局与上海市生物医药科技产业促进中心联合开发了《上海市医疗器械生产企业信息管理系统》，为使数据库能真正服务监管，服务企业，完善信息化建设，2010年度本市医疗器械生产企业信息登记工作将启动该系统。现将有关网上信息登记事项通知如下：
一、实行网上信息登记企业的范围
1、持有《医疗器械生产许可证》的本市医疗器械生产企业，二、三类医疗器械生产企业；
2、持有《医疗器械生产登记表》的本市医疗器械生产企业，一类医疗器械生产企业。
二、企业网上信息登记的要求
1、2011年1月6日至2011年2月28日，各医疗器械生产企业登录网址“http：//222.73.85.66：81”，企业根据生产地辖区（县）食药监分局下发的用户名（用户名是企业法人单位代码）和密码进入系统。
2、医疗器械生产企业按照《上海医疗器械企业年度信息登记系统使用手册（企业用户）》进行填报。
3、各医疗器械生产企业填报过程中如有问题请联系所在地各区（县）食药监分局。
三、各区（县）食药监分局网上信息登记工作
1、2011年3月10日前，各区（县）食药监分局登录网址“http：//222.73.85.66：81”；
2、各区（县）食药监分局负责下发所属医疗器械生产企业的用户名和密码；
3、各区（县）食药监分局按照《上海医疗器械企业年度信息登记系统使用手册（行政管理员用户）》审核辖区内的医疗器械生产企业；
4、考虑到各区（县）政府都关注本辖区企业经济运行状况，各分局有权限导出辖区内的医疗器械生产企业填报的数据。
四、提示事项
登录进入系统后，使用过程中如间断30分钟，系统即运行保护功能，如果录入的资料没有及时保存，需要重新登录并重新输入。
附件：
