以上工作情况按附表1－1要求上报。
七、加强药品不良反应监测和再评价工作
加强药品不良反应日常监测，对重点品种和存在安全隐患的药品加强监测。对严重药品不良反应病例报告应及时调查与处置，强化对药品不良反应病例报告的分析评价工作。监测评价工作情况每半年报告一次。
在做好药品不良反应监测报告单位管理的基础上，重点应加强对药品生产企业开展药品不良反应监测工作的检查。应结合药品生产日常监督检查，重点对企业建立药品不良反应监测专门机构、配备专门人员情况以及工作制度、工作程序和不良反应信息报告、调查处置等工作进行检查。检查情况每半年报告一次。
加强省级以下药品不良反应监测机构的领导和建设。充分利用国债项目、中央财政转移支付的项目，加强和完善药品不良反应监测机构建设，年底前完成地、州、市药品不良反应监测机构建设，推进县级药品不良反应监测机构建设，配备专业技术人员，保障办公条件等。体系建设情况应按附表1－3和附表1－4每年报告一次。
八、继续抓好中药注射剂再评价工作
继续强化对中药注射剂生产监督检查工作，结合生产现场监督检查，按照《
关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办〔2009〕359号）文件中“中药注射剂安全性再评价质量控制要点”的要求，组织对中药注射剂生产企业开展监督检查和风险评估。检查评估情况按附表1－5每年报告一次。
应及时掌握中药注射剂安全性再评价进展情况，了解中药注射剂生产企业停产和注销文号情况。中药注射剂说明书修订、生产状况、批准文号变化等情况按附表1－5每年报告一次。
以上各类报表均报送至自治区局药品安全监管处。
附表1－1（略）
附表1－2（略）
附表1－3（略）
附表1－4（略）
附表1－5（略）
附件2：
2010年全区药品经营监管工作计划
一、强化对药品经营环节的日常监督检查工作
制定药品经营企业日常监管方案，开展日常监管工作，实现辖区内药品经营企业日常监管全覆盖。对发现问题的企业要提出整改意见，对违法违规企业应依法进行处罚，并将检查结果纳入企业日常监管和信用档案中，确保药品经营企业规范经营。开展GSP认证检查员培训，按期完成GSP认证工作，严格按照规定的标准和程序核发GSP认证证书，按规定开展药品GSP跟踪检查，完成率达到100%，及时公布认证及跟踪检查结果，对不符合药品GSP的企业应依法进行处理。
