备注：此页填写不下，可另附页。
附件7：
医用氧生产企业专项监督检查记录表
检查单位： 检查时间： 年 月 日
被检查企业名称
|
|
注册地址
|
|
法定代表人
|
| 联系人及电话
|
|
医用氧年产量（立方米）
|
|
客户单位名称
|
|
|
|
|
|
检查事项
| 是或否
| 存在的问题描述
|
1、已取得医用氧《药品生产许可证》，但尚未取得医用氧《药品注册证》及药品批准文号的生产企业，是否存在向使用单位提供医用氧的行为
|
|
|
2、 医用氧的合法生产企业销售的医用氧是否按《中国药典》标准检验合格
|
|
|
3、 医用氧的合法生产企业可重复使用的气瓶，每次充装前是否按GB14194-93规定检查、清洁
|
|
|
4、 医用氧的合法生产企业医用氧充装是否使用专用设备，冲装夹具是否有防错装装置，是否有专用的医用氧充装区域
|
|
|
5、医用氧的合法生产企业是否有与生产能力相适应的自有气瓶和托管气瓶，是否充装自有气瓶和托管气瓶之外的其他气瓶
|
|
|
6、医用氧的合法生产企业医用氧压缩设备是否使用氟塑材料制活塞密封的压缩机和水润滑压缩机
|
|
|
7、医用氧分装企业液态氧来源是否合法，是否在分装前做全检
|
|
|
8、医用氧销售记录是否可准确追溯流向
|
|
|
检查意见
|
| 检查人（签字）：
|
被检查单位意见
|
| 被检查单位负责人（签定并盖章）
|
备注：此页填写不下，可另附页。
附件8：
打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为检查情况汇总表
辖区内医疗机构数量
|
| 辖区内医疗机构自查数量
|
|
检查医疗机构数量
|
| 出动人次
|
|
检查中发现使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的医疗机构数量
|
|
处
第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] 页 共[8]页 |
