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重庆市食品药品监督管理局关于开展2011年GSP认证跟踪检查工作的通知


  附件3:
  《跟踪检查记录表》(批发企业)
  被检查企业:重庆XX公司            检查日期XXXX年XX月XX日

人员

姓名

认证后是否变更

变更后是否符合要求

是否在职在岗

企业法人

(企业负责人)

    

质量负责人

    

质量机构负责人

    

质量管理员

    

项目

认证前情况

面积㎡

认证后变更情况

面积㎡

经营地址

    

仓库地址

    

经营范围

  

检查情况及结论

 

综合评定:

受重庆市药品技术评审认证中心或重庆市食品药品监督管理局XX分局的委派,检查组按照《药品批发企业GSP认证跟踪检查重点项目》对XX公司的质量情况进行了全面的跟踪检查。

该企业于XX年 X月通过GSP认证,X年来能( 或未能)按照《药品经营许可证》核准的经营方式和经营范围从事经营活动。质量机构健全(或较健全、不健全);管理制度完善(或较完善、不完善);药品仓储设施、设备齐全(或较齐全、不齐全);药品进、销、存符合规定(或不符合规定)。

经检查组综合评定:该企业符合(或不符合)《药品批发企业GSP认证跟踪检查重点项目》标准规定。

备注:

严重缺陷:

一般缺陷:

需要说明的其他问题

 

企业意见

 

                       XXXX年XX月XX日


  注:批发企业如按照跟踪检查规定项目检查,严重缺陷大于1条或一般缺陷大于5条,应对企业进行全部条款的检查。

  附件4:
  《跟踪检查记录表》(零售连锁企业)
  被检查企业:重庆XX连锁有限公司        检查日期XXXX年XX月XX日

人员

姓名

认证后是否变更

变更后是否符合要求

是否在职在岗

企业法人

(企业负责人)

    

质量负责人

    

质量机构负责人

    

质量管理员

    

门店情况

直营药店(家)

现     家

加盟药店(家)

现    家

项目

认证前情况

面积㎡

认证后变更情况

面积㎡

经营地址

    

仓库地址

    

经营范围

  

检查情况及结论

 

综合评定:

受重庆市药品技术评审认证中心的委派,检查组按照《药品零售连锁企业GSP认证跟踪检查重点项目》对XX公司的质量情况进行了全面的跟踪检查。

该企业于XX年 X月通过GSP认证,X年来能(或未能)按照《药品经营许可证》核准的经营方式和经营范围从事经营活动。质量机构健全(或较健全、不健全);管理制度完善(或较完善、不完善);药品仓储设施、设备齐全(或较齐全、不齐全);药品进、销、存符合规定(或不符合规定)。所经营的药品委托 XX 公司配送。公司拥有配送车X台,能够对X家连锁药店进行配送(有就填)。

经检查组综合评定:该企业符合(或不符合)《药品零售连锁企业GSP认证跟踪检查重点项目》标准规定。

备注:

严重缺陷:

一般缺陷:

需要说明的其他问题

 

企业意见

                  

XXXX年XX月XX日


  注: 零售连锁企业如按照跟踪检查规定项目检查,严重缺陷大于1条或一般缺陷大于5条,应对企业进行全部条款的检查。

  附件5:
  《跟踪检查记录表》(零售企业)
  被检查企业:重庆XX药房               检查日期XXXX年XX月XX日

人员

姓名

认证后是否变更

变更后是否符合要求

是否在职在岗

企业法人
  (企业负责人)

    

质量负责人

    

质量机构负责人

    

质量管理员

    

项目

认证前情况

面积㎡

认证后变更情况

面积㎡

经营地址

    

经营范围

  

检查情况及结论

 

综合评定:

  受重庆市食品药品监督管理局XX分局的委派,检查组按照《药品零售企业GSP认证跟踪检查重点项目》对XX药房的质量情况进行了全面的跟踪检查。

该企业于XX年 X月通过GSP认证,X年来能(或未能)按照《药品经营许可证》核准的经营方式和经营范围从事经营活动。质量机构健全(或较健全、不健全);管理制度完善(或较完善、不完善);质量管理人员在职在岗(或不在职在岗);药品进、销、存符合规定(或不符合规定)。所经营的药品均从(或未从)通过GSP认证的药品经营企业进货。

经检查组综合评定:该企业符合(或不符合)《药品零售企业GSP认证跟踪检查重点项目》标准规定。

备注:

严重缺陷:

一般缺陷:

需要说明的其他问题

 

企业意见

  

                    XXXX年XX月XX日



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