重庆市食品药品监督管理局关于开展2011年GSP认证跟踪检查工作的通知
（渝食药监流通[2011]20号）
各区县（自治县）食品药品监管分局，市药品认证中心：
根据《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》、《
药品经营质量管理规范》、《药品经营质量规范认证管理办法》等规定，按照市局《关于进一步加强GSP认证跟踪检查的通知》（渝食药监市［2009］64号）的要求，现将2011年GSP认证跟踪检查做如下安排：
一、检查对象
全年跟踪检查共涉及药品经营企业188家，其中批发企业174家，零售连锁企业14家。78家为2009年1月1日至2009年12月31日之间开办企业，110家为更换《药品经营企业质量管理规范认证证书》的企业。各区县分局、认证中心按照市局安排具体实施批发企业和连锁企业的GSP认证跟踪检查（企业名单见附件）。
零售单体药店、连锁门店的跟踪检查对象，由各区县分局确定。
二、检查重点
各区县分局、认证中心要将市局《关于进一步加强GSP认证跟踪检查的通知》（渝食药监市［2009］64号）规定的检查重点和以下内容作为跟踪检查的重点：
1、企业的硬件设施有无变更，变更后有无及时进行许可、认证；
2、企业各岗位职责是否明确，有无及时进行真实、有效的培训；
3、企业的药品质量管理制度执行情况，其购进、验收及销售、出库等记录是否真实完整，是否单独建立，是否按照制度进行内部审核；
4、经营品种中包括需冷藏药品的贮存、运输情况；
5、中药材、中药饮片的购、销、存情况；
6、上一次认证检查时提出的缺陷项目及日常监管中发现的问题的整改落实情况；
7、经营范围包括有基本药物目录所列药品经营企业的管理状况；
8、检查时认为需要重点检查的其他内容。
三、其他要求
跟踪检查组由3人组成，实行组长负责制。现场检查完成后需当场完成现场跟踪检查报告，一式3份交企业、所在地分局及认证中心存档。
药品批发企业和零售连锁企业的检查时间原则上为2天。
检查组要以保证人民群众用药安全为己任，严格按照标准进行检查。对责令企业限期（3个月）整改后，严重缺陷项目仍然大于、等于2项的，要将《跟踪检查记录表》（附件5、6）及时上报市局流通处。
开展跟踪检查，不得收取企业任何费用。检查人员要严格遵守《药品GSP认证检查人员工作纪律》。对在检查时不正确履行职责或违纪违规的，将按规定追究责任。
本通知未规定内容，依照市局《关于进一步加强GSP认证跟踪检查的通知》（渝食药监市［2009］64号）规定执行。
各区县分局和认证中心要高度重视跟踪检查工作，做好分工范围内的跟踪检查工作，同时，认证中心要加强对区县分局跟踪检查工作的指导，各区县分局积极协调解决跟踪检查工作中的各种问题，确保跟踪检查的顺利实施。市局将把药品批发企业、零售连锁企业和零售单体药店、连锁门店的GSP跟踪检查纳入对各区县分局、认证中心的年度综合目标考核。
联系人：袁杨
联系电话：68700041（传真）
附件：
1、2011年度GSP跟踪检查企业名单（认证中心实施）
2、2011年度GSP跟踪检查企业名单（分局实施）
3、《跟踪检查记录表》（批发企业）
4、《跟踪检查记录表》（零售连锁企业）
5、《跟踪检查记录表》（零售企业）
6、药品批发企业GSP认证跟踪检查重点项目评定表
7、药品零售连锁企业GSP认证跟踪检查重点项目评定表
8、药品零售企业GSP认证跟踪检查重点项目评定表
二○一一年三月二十二日
附件1：
2011年度GSP跟踪检查企业名单（分局实施）
编号
| 认 证 企 业 名 称
| 隶属分局
| 经营 性质
|
1
| 重庆四方医药有限公司
| 渝中区
| 批发
|
2
| 重庆西部医药商城有限责任公司
| 渝中区
| 批发
|
3
| 重庆先瑞医药有限公司
| 渝中区
| 批发
|
4
| 重庆华讯医药有限公司
| 渝中区
| 批发
|
5
| 重庆桐君阁中药批发有限责任公司
| 渝中区
| 批发
|
6
| 重庆医药豪恩医药有限公司
| 渝中区
| 批发
|
7
| 重庆冠西药品经营有限公司
| 南岸区
| 批发
|
8
| 重庆双业药业有限公司
| 南岸区
| 批发
|
9
| 重庆通海药业有限公司
| 南岸区
| 批发
|
10
| 重庆市中药研究院医药科技开发公司
| 南岸区
| 批发
|
11
| 重庆华博医药有限责任公司
| 南岸区
| 批发
|
12
| 重庆绿茵生物医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
13
| 重庆医药销售有限公司
| 南岸区
| 批发
|
14
| 重庆国华医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
15
| 重庆强生堂药品有限公司
| 南岸区
| 批发
|
16
| 重庆市华烨药业有限公司
| 南岸区
| 批发
|
17
| 重庆威龙药业有限公司
| 南岸区
| 批发
|
18
| 重庆朗诺药业有限公司
| 南岸区
| 批发
|
19
| 重庆瑞泰医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
20
| 重庆华瑞药业有限责任公司
| 南岸区
| 批发
|
21
| 重庆朗荣医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
22
| 重庆市渝药医药有限责任公司
| 南岸区
| 批发
|
23
| 重庆华森医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
24
| 重庆永仁药品有限公司
| 南岸区
| 批发
|
25
| 重庆信达医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
26
| 重庆祺海医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
27
| 重庆三合药业有限公司
| 南岸区
| 批发
|
28
| 重庆千恩医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
29
| 重庆致诚医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
30
| 重庆昌瑞医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
31
| 重庆国瑞医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
32
| 重庆晨松医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
33
| 重庆华隆医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
34
| 重庆众和药业有限公司
| 南岸区
| 批发
|
35
| 重庆怡禾医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
36
| 长期利和医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
37
| 重庆科创医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
38
| 重庆鑫辉医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
39
| 重庆源亿医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
40
| 重庆市和平国根医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
41
| 重庆威瑞基药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
42
| 重庆利佰医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
43
| 重庆万成医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
44
| 重庆健恩医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
45
| 重庆乔弘医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
46
| 重庆大爱医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
47
| 重庆全泰医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
48
| 重庆鑫润医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
49
| 重庆陪都医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
50
| 重庆启程医药有限公司
| 南岸区
| 批发
|
51
| 重庆合众药业有限公司
| 南岸区
| 批发
|
52
| 重庆科友医药有限公司
| 江北区
| 批发
|
53
| 重庆众森堂医药有限公司
| 江北区
| 批发
|
54
| 重庆晟大医药有限责任公司
| 江北区
| 批发
|
55
| 重庆永孚医药有限责任公司
| 江北区
| 批发
|
56
| 重庆原合医药有限公司
| 江北区
| 批发
|
57
| 重庆东泽医药科技发展有限公司
| 沙坪坝区
| 批发
|
58
| 重庆科华生化发展有限公司
| 沙坪坝区
| 批发
|
59
| 重庆金辉普辰医药有限责任公司
| 沙坪坝区
| 批发
|
60
| 重庆医药渝北医药有限责任公司
| 渝北区
| 批发
|
61
| 重庆国博医药有限公司
| 渝北区
| 批发
|
62
| 重庆洪华医药公司
| 渝北区
| 批发
|
63
| 重庆奥泰医药器械有限公司
| 渝北区
| 批发
|
64
| 重庆北英科技发展有限公司
| 渝北区
| 批发
|
65
| 重庆奥创生物技术开发有限责任公司
| 渝北区
| 批发
|
66
| 重庆普天药业有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
67
| 重庆凯昱医药有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
68
| 重庆正元药业有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
69
| 重庆植恩药业有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
70
| 重庆渝高医药有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
71
| 重庆井泉医药发展有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
72
| 重庆浩瀚医药有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
73
| 重庆药仁医药有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
74
| 重庆创威医疗器械有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
75
| 重庆中元生物技术有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
76
| 重庆市东晖医疗器械有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
77
| 重庆铠宏医疗设备有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
78
| 重庆金赛医药有限公司
| 九龙坡
| 批发
|
79
| 重庆医药北碚医药有限责任公司
| 北碚
| 批发
|
80
| 重庆佳祥医药有限公司
| 北碚
| 批发
|
81
| 重庆市万州区昌野药业有限公司
| 万州
| 批发
|
82
| 重庆渝东医药有限公司
| 万州
| 批发
|
83
| 重庆渝东医药有限公司新特药经营部
| 万州
| 批发
|
84
| 重庆市万州区金吉祥医药有限公司
| 万州
| 批发
|
85
| 重庆市万州区凯凯医药有限责任公司
| 万州
| 批发
|
86
| 重庆医药工业有限责任公司万渝分公司
| 万州
| 批发
|
87
| 重庆科瑞康丰药业有限责任公司
| 永川
| 批发
|
88
| 重庆久恒医药有限公司
| 永川
| 批发
|
89
| 重庆天通医药有限公司
| 南川
| 批发
|
90
| 重庆市江津区中药材有限公司白沙分公司
| 江津
| 批发
|
91
| 重庆市涪陵医药总公司
| 涪陵
| 批发
|
92
| 重庆琪宏医药器械有限公司
| 涪陵
| 批发
|
93
| 重庆市同泰医药有限公司黔江分公司
| 黔江
| 批发
|
94
| 重庆市黔江区医药有限公司
| 黔江
| 批发
|
95
| 重庆市黔江区济科医药有限责任公司
| 黔江
| 批发
|
96
| 重庆凌久医药有限公司
| 长寿
| 批发
|
97
| 重庆华欣俊宇医药有限公司
| 长寿
| 批发
|
98
| 重庆三源堂医药有限责任公司
| 城口县
| 批发
|
99
| 重庆医药垫江医药有限责任公司
| 垫江
| 批发
|
100
| 重庆医药垫江医药有限责任公司和平批发渝东批发中心
| 垫江
| 批发
|
101
| 重庆市同泰医药有限公司奉节分公司
| 奉节县
| 批发
|
102
| 重庆奉节同昌祥药业有限公司
| 奉节县
| 批发
|
103
| 重庆国泰生化药品有限公司
| 合川
| 批发
|
104
| 重庆市开县三正药业有限责任公司
| 开县
| 批发
|
105
| 重庆市开县医药有限公司
| 开县
| 批发
|
106
| 重庆诚建医药有限公司
| 开县
| 批发
|
107
| 重庆市开县医药有限公司临江批发部
| 开县
| 批发
|
108
| 重庆市康百佳药材有限公司第一批发部
| 开县
| 批发
|
109
| 重庆市开县同欣药品有限责任公司一批发部
| 开县
| 批发
|
110
| 开县康乐医药有限公司
| 开县
| 批发
|
111
| 重庆康阳医药有限责任公司
| 开县
| 批发
|
112
| 重庆施源医药有限公司
| 开县
| 批发
|
113
| 重庆瀚源医药有限责任公司
| 荣昌县
| 批发
|
114
| 重庆华森医药有限公司
| 荣昌县
| 批发
|
115
| 重庆土家族自治县医药公司
| 石柱县
| 批发
|
116
| 重庆医药工业有限责任公司石柱分公司
| 石柱县
| 批发
|
117
| 采取鸿宇医药有限公司
| 石柱县
| 批发
|
118
| 重庆明大医药有限责任公司
| 潼南县
| 批发
|
119
| 重庆医药潼南县医药有限责任公司
| 潼南县
| 批发
|
120
| 重庆昊星医药有限公司
| 潼南县
| 批发
|
121
| 重庆市巫峡医药有限责任公司
| 武隆
| 批发
|
122
| 重庆市兴悦医药有限公司
| 武隆
| 批发
|
123
| 重庆长龙秀山医药有限公司
| 秀山
| 批发
|
124
| 重庆奇门医药有限公司
| 酉阳
| 批发
|
125
| 重庆同泰医药有限公司酉阳分公司
| 酉阳
| 批发
|
126
| 重庆科恒医药有限公司
| 酉阳
| 批发
|
127
| 重庆市云阳县医药有限责任公司
| 云阳县
| 批发
|
128
| 重庆明成医药有限公司
| 云阳县
| 批发
|
