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北京市药品监督管理局关于进一步做好基本药物和含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知


  各分局应进一步加强基本药物电子监管工作推进力度。明确要求各相关生产企业必须严格按照国家局要求,在2011年3月31日前完成入网、赋码等相关工作。在2011年4月1日之后,针对应按照国家局要求实施改造而未进行实际改造的企业,不予出具参与全国药品招标的证明性文件。同时,严格按照国家局相关文件要求,加大监督检查力度。

  附件:1.《基本药物电子监管码加印包装调整申请表》

  2.《含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录》

  3.北京市含麻复方制剂等相关品种生产企业参考名单

  二〇一一年一月二十八日

  附件1:
  基本药物电子监管码加印包装调整申请表

品种名称:

 

批准文号:

 

包装规格:

 

企业名称:

 

许可证号:

 

联系人:

 

电  话:

 

最小包装情况:

详细说明:①最小包装长、宽、高尺寸等大小详细说明;

②最小包装包装材质,如玻璃瓶、塑料袋等详细说明;

③最小包装异型情况详细说明。

  

申请最小赋码包装情况:

详细说明:①现有包装规格、层级详细描述,如最小包装情况、中包装情况、大箱情

况等等;

②拟申请最小赋码包装描述,如拟申请在中包装赋码或拟申请在大箱赋

码,详细描述赋码位置、尺寸等相关信息;

③其他需要特别说明信息。

特此申请,   品种名称(批准文号;包装规格)     中(大)包装(规格)    为最小赋码包装。

企业名称(章):        

年  月  日

审核意见:

年  月  日 



  附件2:
  《含麻黄碱类复方制剂、含可待因
  复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录》

序号

药品名称

1

氨酚伪麻片(Ⅰ)

2

安嗽糖浆

3

氨苯伪麻片

4

氨酚氯雷伪麻缓释片

5

氨酚氯汀伪麻片

6

氨酚麻美干混悬剂

7

氨酚麻美口服溶液

8

氨酚麻美糖浆

9

氨酚美芬伪麻分散片

10

氨酚美伪麻片

11

氨酚曲麻片

12

氨酚伪麻滴剂

13

氨酚伪麻分散片

14

氨酚伪麻胶囊

15

氨酚伪麻咀嚼片

16

氨酚伪麻颗粒

17

氨酚伪麻氯汀片

18

氨酚伪麻美芬片

19

氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)

20

氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)

21

氨酚伪麻那敏分散片

22

氨酚伪麻那敏胶囊

23

氨酚伪麻那敏咀嚼片

24

氨酚伪麻那敏颗粒

序号

药品名称

25

氨酚伪麻那敏泡腾颗粒

26

氨酚伪麻那敏片

27

氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)

28

氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)

29

氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)

30

氨酚伪麻那敏溶液

31

氨酚伪麻片

32

氨酚伪麻片(Ⅰ)

33

氨酚伪麻片(Ⅱ)

34

氨咖麻敏胶囊

35

氨麻苯美片

36

氨麻美敏口服溶液

37

氨麻美敏片

38

氨麻美敏片(II)

39

氨麻美敏片(Ⅲ)

40

氨愈美麻分散片

41

氨愈美麻片

42

白纸扇感冒颗粒

43

贝桔止咳糖浆

44

贝敏伪麻胶囊

45

贝敏伪麻片

46

苯酚伪麻片

47

苯海拉明伪麻黄碱胶囊

48

鼻炎滴剂

49

布洛伪麻分散片

50

布洛伪麻干混悬剂

51

布洛伪麻缓释胶囊

52

布洛伪麻缓释片

53

布洛伪麻混悬液

序号

药品名称

54

布洛伪麻胶囊

55

布洛伪麻颗粒

56

布洛伪麻片

57

布洛伪麻软胶囊

58

茶碱麻黄碱胶囊

59

茶碱麻黄碱片

60

酚咖麻敏胶囊

61

酚麻美敏混悬液

62

酚麻美敏胶囊

63

酚麻美敏咀嚼片

64

酚麻美敏颗粒

65

酚麻美敏口服溶液

66

酚麻美敏片

67

酚麻美软胶囊

68

酚美愈伪麻分散片

69

酚美愈伪麻口服溶液

70

呋麻滴鼻液

71

复方阿托品麻黄碱栓

72

复方氨茶碱暴马子胶囊

73

复方氨酚苯海拉明片

74

复方氨酚甲麻口服液

75

复方氨酚美沙糖浆

76

复方氨酚愈敏口服溶液

77

复方氨基比林茶碱片

78

复方苯海拉明麻黄碱糖浆

79

复方鼻炎膏

80

复方茶碱甲麻黄碱片

81

复方茶碱麻黄碱片

序号

药品名称

82

复方茶碱麻黄碱糖浆

83

复方茶碱片

84

复方川贝精片

85

复方胆氨片

86

复方酚咖伪麻胶囊

87

复方福尔可定口服溶液

88

复方福尔可定糖浆

89

复方甘草氯化铵糖浆

90

复方甘草麻黄碱片

91

复方枸橼酸喷托维林颗粒

92

复方甲基麻黄碱口服液

93

复方桔梗氯化铵糖浆

94

复方桔梗麻黄碱糖浆

95

复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)

96

复方桔梗枇杷糖浆

97

复方桔梗远志麻黄碱片(Ⅰ)

98

复方林非妥片

99

复方氯雷他定缓释胶囊(II)

100

复方氯雷他定缓释片

101

复方麻黄碱色甘酸钠膜

102

复方麻黄碱糖浆

103

复方枇杷氯化铵糖浆

104

复方氢溴酸右美沙芬颗粒

105

复方妥英麻黄茶碱片

106

复方伪麻黄碱口服溶液

107

复方盐酸甲麻黄碱糖浆

108

复方盐酸麻黄碱软膏

序号

药品名称

109

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

110

复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒

111

复方愈酚麻黄糖浆

112

甘草麻黄碱片

113

蒿蓝感冒颗粒

114

黄麻嗪胶丸

115

甲麻芩苷那敏片

116

桔远止咳片

117

咖酚伪麻片

118

咳立停糖浆

119

咳痰清糖浆

120

良园枇杷叶膏

121

芦根枇杷叶颗粒

122

氯雷氨酚伪麻缓释片

123

氯雷他定伪麻黄碱缓释片

124

氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)

125

氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)

126

氯雷伪麻缓释片

127

麻黄碱苯海拉明片

128

美酚伪麻片

129

美敏伪麻咀嚼片

130

美敏伪麻口服溶液

131

美敏伪麻溶液

132

美扑伪麻分散片

133

美扑伪麻干混悬剂

134

美扑伪麻胶囊

135

美扑伪麻颗粒

136

美扑伪麻片

137

美羧伪麻胶囊

序号

药品名称

138

美羧伪麻颗粒

139

美息伪麻拉明分散片

140

美息伪麻软胶囊

141

美愈伪麻胶囊

142

美愈伪麻颗粒

143

美愈伪麻口服溶液

144

那敏伪麻胶囊

145

那敏伪麻片

146

萘普生钠伪麻黄碱缓释片

147

扑尔伪麻片

148

祛痰平喘片

149

散痰宁糖浆

150

沙芬伪麻咀嚼片

151

舒肺糖浆

152

双分伪麻胶囊

153

双扑伪麻分散片

154

双扑伪麻颗粒

155

双扑伪麻口服溶液

156

双扑伪麻片

157

苏菲咳糖浆

158

痰咳清片

159

特酚伪麻片

160

特洛伪麻胶囊

161

天一止咳糖浆

162

伪麻那敏胶囊

163

西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊

164

西替伪麻缓释片

165

息喘丸

166

息咳糖浆

167

消咳宁片

序号

药品名称

168

小儿氨酚伪麻分散片

169

小儿复方麻黄碱桔梗糖浆

170

小儿化痰止咳冲剂

171

小儿化痰止咳颗粒

172

小儿化痰止咳糖浆

173

小儿美敏伪麻口服溶液

174

小儿清热止咳口服液

175

小儿伪麻滴剂

176

小儿伪麻美芬滴剂

177

小儿止咳糖浆

178

杏仁止咳糖浆

179

盐酸奥昔非君片

180

盐酸苯海拉明片

181

盐酸甲氧那明片

182

盐酸麻黄碱苯海拉明片

183

愈酚甲麻那敏分散片

184

愈酚甲麻那敏颗粒

185

愈酚甲麻那敏糖浆

186

愈酚伪麻口服溶液

187

愈酚伪麻片

188

愈美甲麻敏糖浆

189

苑叶止咳糖浆

190

镇咳宁滴丸

191

镇咳宁含片

192

镇咳宁胶囊

193

镇咳宁颗粒

194

镇咳宁口服液

195

镇咳宁糖浆

196

支气管炎片

序号

药品名称

197

止咳祛痰颗粒

198

止咳祛痰糖浆

199

复方地芬诺酯片

200

复方磷酸可待因口服溶液

201

复方磷酸可待因溶液

202

愈酚伪麻待因口服溶液

203

可愈糖浆

204

复方磷酸可待因糖浆

205

复方可待因口服溶液

206

愈酚待因口服溶液

207

复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)

(进口品种)

208

复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)

(进口品种)



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