各分局应进一步加强基本药物电子监管工作推进力度。明确要求各相关生产企业必须严格按照国家局要求,在2011年3月31日前完成入网、赋码等相关工作。在2011年4月1日之后,针对应按照国家局要求实施改造而未进行实际改造的企业,不予出具参与全国药品招标的证明性文件。同时,严格按照国家局相关文件要求,加大监督检查力度。
附件:1.《基本药物电子监管码加印包装调整申请表》
2.《含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录》
3.北京市含麻复方制剂等相关品种生产企业参考名单
二〇一一年一月二十八日
附件1:
基本药物电子监管码加印包装调整申请表
品种名称:
| | 批准文号:
| |
包装规格:
| |
企业名称:
| | 许可证号:
| |
联系人:
| | 电 话:
| |
最小包装情况:
详细说明:①最小包装长、宽、高尺寸等大小详细说明;
②最小包装包装材质,如玻璃瓶、塑料袋等详细说明;
③最小包装异型情况详细说明。
|
申请最小赋码包装情况:
详细说明:①现有包装规格、层级详细描述,如最小包装情况、中包装情况、大箱情
况等等;
②拟申请最小赋码包装描述,如拟申请在中包装赋码或拟申请在大箱赋
码,详细描述赋码位置、尺寸等相关信息;
③其他需要特别说明信息。
|
特此申请, 品种名称(批准文号;包装规格) 以 中(大)包装(规格) 为最小赋码包装。
企业名称(章):
年 月 日
|
审核意见:
年 月 日
|
附件2:
《含麻黄碱类复方制剂、含可待因
复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录》
序号
| 药品名称
|
1
| 氨酚伪麻片(Ⅰ)
|
2
| 安嗽糖浆
|
3
| 氨苯伪麻片
|
4
| 氨酚氯雷伪麻缓释片
|
5
| 氨酚氯汀伪麻片
|
6
| 氨酚麻美干混悬剂
|
7
| 氨酚麻美口服溶液
|
8
| 氨酚麻美糖浆
|
9
| 氨酚美芬伪麻分散片
|
10
| 氨酚美伪麻片
|
11
| 氨酚曲麻片
|
12
| 氨酚伪麻滴剂
|
13
| 氨酚伪麻分散片
|
14
| 氨酚伪麻胶囊
|
15
| 氨酚伪麻咀嚼片
|
16
| 氨酚伪麻颗粒
|
17
| 氨酚伪麻氯汀片
|
18
| 氨酚伪麻美芬片
|
19
| 氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)
|
20
| 氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)
|
21
| 氨酚伪麻那敏分散片
|
22
| 氨酚伪麻那敏胶囊
|
23
| 氨酚伪麻那敏咀嚼片
|
24
| 氨酚伪麻那敏颗粒
|
序号
| 药品名称
|
25
| 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒
|
26
| 氨酚伪麻那敏片
|
27
| 氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)
|
28
| 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)
|
29
| 氨酚伪麻那敏片(Ⅲ)
|
30
| 氨酚伪麻那敏溶液
|
31
| 氨酚伪麻片
|
32
| 氨酚伪麻片(Ⅰ)
|
33
| 氨酚伪麻片(Ⅱ)
|
34
| 氨咖麻敏胶囊
|
35
| 氨麻苯美片
|
36
| 氨麻美敏口服溶液
|
37
| 氨麻美敏片
|
38
| 氨麻美敏片(II)
|
39
| 氨麻美敏片(Ⅲ)
|
40
| 氨愈美麻分散片
|
41
| 氨愈美麻片
|
42
| 白纸扇感冒颗粒
|
43
| 贝桔止咳糖浆
|
44
| 贝敏伪麻胶囊
|
45
| 贝敏伪麻片
|
46
| 苯酚伪麻片
|
47
| 苯海拉明伪麻黄碱胶囊
|
48
| 鼻炎滴剂
|
49
| 布洛伪麻分散片
|
50
| 布洛伪麻干混悬剂
|
51
| 布洛伪麻缓释胶囊
|
52
| 布洛伪麻缓释片
|
53
| 布洛伪麻混悬液
|
序号
| 药品名称
|
54
| 布洛伪麻胶囊
|
55
| 布洛伪麻颗粒
|
56
| 布洛伪麻片
|
57
| 布洛伪麻软胶囊
|
58
| 茶碱麻黄碱胶囊
|
59
| 茶碱麻黄碱片
|
60
| 酚咖麻敏胶囊
|
61
| 酚麻美敏混悬液
|
62
| 酚麻美敏胶囊
|
63
| 酚麻美敏咀嚼片
|
64
| 酚麻美敏颗粒
|
65
| 酚麻美敏口服溶液
|
66
| 酚麻美敏片
|
67
| 酚麻美软胶囊
|
68
| 酚美愈伪麻分散片
|
69
| 酚美愈伪麻口服溶液
|
70
| 呋麻滴鼻液
|
71
| 复方阿托品麻黄碱栓
|
72
| 复方氨茶碱暴马子胶囊
|
73
| 复方氨酚苯海拉明片
|
74
| 复方氨酚甲麻口服液
|
75
| 复方氨酚美沙糖浆
|
76
| 复方氨酚愈敏口服溶液
|
77
| 复方氨基比林茶碱片
|
78
| 复方苯海拉明麻黄碱糖浆
|
79
| 复方鼻炎膏
|
80
| 复方茶碱甲麻黄碱片
|
81
| 复方茶碱麻黄碱片
|
序号
| 药品名称
|
82
| 复方茶碱麻黄碱糖浆
|
83
| 复方茶碱片
|
84
| 复方川贝精片
|
85
| 复方胆氨片
|
86
| 复方酚咖伪麻胶囊
|
87
| 复方福尔可定口服溶液
|
88
| 复方福尔可定糖浆
|
89
| 复方甘草氯化铵糖浆
|
90
| 复方甘草麻黄碱片
|
91
| 复方枸橼酸喷托维林颗粒
|
92
| 复方甲基麻黄碱口服液
|
93
| 复方桔梗氯化铵糖浆
|
94
| 复方桔梗麻黄碱糖浆
|
95
| 复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
|
96
| 复方桔梗枇杷糖浆
|
97
| 复方桔梗远志麻黄碱片(Ⅰ)
|
98
| 复方林非妥片
|
99
| 复方氯雷他定缓释胶囊(II)
|
100
| 复方氯雷他定缓释片
|
101
| 复方麻黄碱色甘酸钠膜
|
102
| 复方麻黄碱糖浆
|
103
| 复方枇杷氯化铵糖浆
|
104
| 复方氢溴酸右美沙芬颗粒
|
105
| 复方妥英麻黄茶碱片
|
106
| 复方伪麻黄碱口服溶液
|
107
| 复方盐酸甲麻黄碱糖浆
|
108
| 复方盐酸麻黄碱软膏
|
序号
| 药品名称
|
109
| 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
|
110
| 复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
|
111
| 复方愈酚麻黄糖浆
|
112
| 甘草麻黄碱片
|
113
| 蒿蓝感冒颗粒
|
114
| 黄麻嗪胶丸
|
115
| 甲麻芩苷那敏片
|
116
| 桔远止咳片
|
117
| 咖酚伪麻片
|
118
| 咳立停糖浆
|
119
| 咳痰清糖浆
|
120
| 良园枇杷叶膏
|
121
| 芦根枇杷叶颗粒
|
122
| 氯雷氨酚伪麻缓释片
|
123
| 氯雷他定伪麻黄碱缓释片
|
124
| 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)
|
125
| 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)
|
126
| 氯雷伪麻缓释片
|
127
| 麻黄碱苯海拉明片
|
128
| 美酚伪麻片
|
129
| 美敏伪麻咀嚼片
|
130
| 美敏伪麻口服溶液
|
131
| 美敏伪麻溶液
|
132
| 美扑伪麻分散片
|
133
| 美扑伪麻干混悬剂
|
134
| 美扑伪麻胶囊
|
135
| 美扑伪麻颗粒
|
136
| 美扑伪麻片
|
137
| 美羧伪麻胶囊
|
序号
| 药品名称
|
138
| 美羧伪麻颗粒
|
139
| 美息伪麻拉明分散片
|
140
| 美息伪麻软胶囊
|
141
| 美愈伪麻胶囊
|
142
| 美愈伪麻颗粒
|
143
| 美愈伪麻口服溶液
|
144
| 那敏伪麻胶囊
|
145
| 那敏伪麻片
|
146
| 萘普生钠伪麻黄碱缓释片
|
147
| 扑尔伪麻片
|
148
| 祛痰平喘片
|
149
| 散痰宁糖浆
|
150
| 沙芬伪麻咀嚼片
|
151
| 舒肺糖浆
|
152
| 双分伪麻胶囊
|
153
| 双扑伪麻分散片
|
154
| 双扑伪麻颗粒
|
155
| 双扑伪麻口服溶液
|
156
| 双扑伪麻片
|
157
| 苏菲咳糖浆
|
158
| 痰咳清片
|
159
| 特酚伪麻片
|
160
| 特洛伪麻胶囊
|
161
| 天一止咳糖浆
|
162
| 伪麻那敏胶囊
|
163
| 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊
|
164
| 西替伪麻缓释片
|
165
| 息喘丸
|
166
| 息咳糖浆
|
167
| 消咳宁片
|
序号
| 药品名称
|
168
| 小儿氨酚伪麻分散片
|
169
| 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
|
170
| 小儿化痰止咳冲剂
|
171
| 小儿化痰止咳颗粒
|
172
| 小儿化痰止咳糖浆
|
173
| 小儿美敏伪麻口服溶液
|
174
| 小儿清热止咳口服液
|
175
| 小儿伪麻滴剂
|
176
| 小儿伪麻美芬滴剂
|
177
| 小儿止咳糖浆
|
178
| 杏仁止咳糖浆
|
179
| 盐酸奥昔非君片
|
180
| 盐酸苯海拉明片
|
181
| 盐酸甲氧那明片
|
182
| 盐酸麻黄碱苯海拉明片
|
183
| 愈酚甲麻那敏分散片
|
184
| 愈酚甲麻那敏颗粒
|
185
| 愈酚甲麻那敏糖浆
|
186
| 愈酚伪麻口服溶液
|
187
| 愈酚伪麻片
|
188
| 愈美甲麻敏糖浆
|
189
| 苑叶止咳糖浆
|
190
| 镇咳宁滴丸
|
191
| 镇咳宁含片
|
192
| 镇咳宁胶囊
|
193
| 镇咳宁颗粒
|
194
| 镇咳宁口服液
|
195
| 镇咳宁糖浆
|
196
| 支气管炎片
|
序号
| 药品名称
|
197
| 止咳祛痰颗粒
|
198
| 止咳祛痰糖浆
|
199
| 复方地芬诺酯片
|
200
| 复方磷酸可待因口服溶液
|
201
| 复方磷酸可待因溶液
|
202
| 愈酚伪麻待因口服溶液
|
203
| 可愈糖浆
|
204
| 复方磷酸可待因糖浆
|
205
| 复方可待因口服溶液
|
206
| 愈酚待因口服溶液
|
207
| 复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)
(进口品种)
|
208
| 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)
(进口品种)
|