北京市药品监督管理局关于对我市基本药物生产企业实施电子监管完成情况统计的通知
(京药监安(2011)25号)
各分局:
按照
国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]194号)的要求,根据北京市药品监督管理局《关于做好基本药物生产企业全品种电子监管工作的通知》(京药监安〔2010〕58号)的部署,截至2011年3月31日,我市基本药物生产企业实施电子监管改造已经全部完成。为了便于下一步监管相关工作的推进,现对完成情况进行详细统计。具体要求如下:
一、按照2011年3月31日前完成包装线改造的情况,对基本药物生产企业电子监管改造情况按照包装线和品种分别统计。
二、各分局将统计结果汇总后填写《基本药物电子监管包装线完成情况汇总表》(附件一)和《基本药物电子监管品种完成情况汇总表》(附件二)。请于2011年4月12日前完成相关情况统计,汇总表纸质版加盖分局公章上交市局,同步上报电子版。
三、请各分局认真核对企业上报内容,保证报表情况清晰、数字准确。
特此通知。
附件:1.基本药物电子监管包装线完成情况汇总表
2.基本药物电子监管品种完成情况汇总表
二0一一年四月六日
附件1:
( )基本药物电子监管包装线完成情况汇总表
企业名称
| 总包装线数量
| 基本药物包装线数量
| 完成改造包装线数量
| 按合同计改造总费用
| 完成改造包装线详细情况
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包装线名称
| 涉及产品剂型
| 涉及基本药物品种数量
| 涉及中标基本药物品种数量
| 包装线类型
| 赋码级别
| 硬件投入成本
| 软件投入成本
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