2.《北京市药品生产企业GMP（2010年修订）实施计划及进度表》
3.延续现有《药品GMP证书》有效期的申报资料
附件2：
北京市药品生产企业GMP（2010年修订）实施计划及进度表（示范）
企业名称
| 注册所在区县
| 生产地址（以药品生产许可证为准填写具体地址）
| 实施新版GMP计划改造的生产车间（车间名称以企业为准，主要按剂型表明）
| 车间内涉及的剂型
| 计划改造费用（万元）
| 建设性质（分为新建、改造、拆除）
| 车间内新建、改造涉及的生产线数量
| 车间内是否直接涉及无菌药品生产
| 计划改造完成时间（以车间改造竣工，设施设备安装到位为准，具体到年月）
| 计划提出申请新版GMP认证时间（年月）
| 实施进度（每半年填报）
| 因改造认证，在产品种影响情况
|
北京XX制药有限公司
| XX区
| 地址一
| 口服固体制剂车间
| 片剂、硬胶囊剂
| 300
| 改造
| 2
| 否
| 2013年9月
| 2014年6月
|
| 无影响
|
地址二
| 注射剂一车间
| 小容量注射剂
| 300
| 改造
| 1
| 是
| 2013年12月
| 2014年8月
|
| 注射用头孢曲松钠自2012年10月至2014年12月停产，影响该品种市场供应预计1000万支
|
地址二
| 注射剂二车间
| 大容量注射剂
| 500
| 改造
| 1
| 是
| 2013年8月
| 2014年7月
|
| 无影响
|
地址三
| 原料药车间
| 头孢曲松钠
| 800
| 改造
| 1
| 是
| 2013年10月
| 2015年1月
|
| 无影响
|
地址三
| 疫苗（甲肝）车间
| 甲型肝炎灭活疫苗
| 1000
| 改造
| 1
| 是
| 2013年7月
| 2013年12月
|
| 无影响
|
地址三
| 疫苗分包装车间
| 甲型肝炎灭活疫苗
| 2000
| 改造
| 2
| 是
| 2013年4月
| 2013年12月
|
| 无影响
|
地址四
| 中药提取车间
| --
| 0
| 维持现状
| 0
| 否
| --
| 2014年6月
|
| 无影响
|
地址四
| 中药前处理车间
| --
| 20
| 拆除
| 0
| 否
| 2012年5月
| --
|
| --
|
